- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01272479
Prohepcidine, ontsteking en ijzerhomeostase bij hemodialysepatiënten met chronische hepatitis C
6 januari 2011 bijgewerkt door: Istanbul University
Vergelijking van prohepcidine, ontsteking en ijzerhomeostase bij hemodialysepatiënten met en zonder chronische hepatitis C
Het doel van deze studie is om vragen te beantwoorden over het verband tussen hepcidine, hematologische ijzermarkers, ontsteking en hepatitis C bij ZvH-patiënten.
In een poging dit probleem aan te pakken, waren we van plan de serumspiegels van hepcidine-prohormoon (pro-hepcidine), ontstekings- en ijzerparameters te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met het hepatitis C-virus (HCV) is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte in de wereld en komt ook veel voor bij patiënten met chronische hemodialyse (HD).
Patiënten met chronische HCV hebben vaak een verhoogd ijzergehalte in de lever, een aandoening die gepaard gaat met een verminderde aanhoudende respons op antivirale therapie, een snellere progressie naar cirrose en de ontwikkeling van hepatocellulair carcinoom; er is echter weinig bekend over het mechanisme van ijzerstapeling in de lever.
Onlangs geïdentificeerde hepcidine, een peptidehormoon van 25 aminozuren dat exclusief in de lever wordt gesynthetiseerd, wordt verondersteld een belangrijke regulator te zijn voor ijzerhomeostase en wordt geïnduceerd door infectie en ontsteking.
Hepcidine-expressie wordt gemoduleerd door ijzervoorraden, zodat het afneemt bij ijzertekort om ijzerabsorptie te vergemakkelijken, terwijl het toeneemt bij ijzerrepletie om pathologische overbelasting te voorkomen.
Interleukine (IL)-6 is voorgesteld als een belangrijke inductor van hepcidine, via directe transcriptionele activering van hepatische hepcidine-expressie door binding aan het receptorcomplex dat gp130 bevat om januskinase (JAK) en activator van transcriptie 3 (STAT 3) te activeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die chronische hemodialyse ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hemodialysepatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten positief voor hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen (HBsAg)
- Patiënten hadden eerder de diagnose niet-renale oorzaak van bloedarmoede anders dan ijzertekort
- Patiënten met tekenen van actieve of occulte bloedingen
- Patiënten hebben in de afgelopen 4 maanden bloedtransfusies gekregen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit, leverziekte in het eindstadium of chronische hypoxie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recente ziekenhuisopname of infectie waarvoor antibiotica nodig waren in de afgelopen 4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HCV (+)
Hemodialysepatiënten met chronische hepatitis C
|
|
HCV (-)
Hemodialysepatiënten zonder chronische hepatitis C
|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van prohepcidine en ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasar Caliskan, MD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Lever Ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ontsteking
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Nierfalen, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 1692
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .