Proepcidina, infiammazione e omeostasi del ferro nei pazienti in emodialisi con epatite C cronica
6 gennaio 2011 aggiornato da: Istanbul University
Confronto tra proepcidina, infiammazione e omeostasi del ferro nei pazienti in emodialisi con e senza epatite cronica C
Lo scopo di questo studio è quello di affrontare questioni riguardanti il legame tra epcidina, marcatori ematologici del ferro, infiammazione ed epatite C nei pazienti con MH.
Nel tentativo di affrontare questo problema, abbiamo pianificato di misurare i livelli sierici di epcidina proormone (pro-epcidina), parametri infiammatori e ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'infezione da virus dell'epatite C (HCV) è la causa più comune di malattia epatica cronica nel mondo ed è comune anche tra i pazienti in emodialisi cronica (HD).
I pazienti con HCV cronico hanno spesso un aumento del ferro epatico, una condizione associata a una ridotta risposta sostenuta alla terapia antivirale, una più rapida progressione verso la cirrosi e lo sviluppo del carcinoma epatocellulare; tuttavia, si sa poco sul meccanismo di accumulo di ferro nel fegato.
Si ritiene che l'epcidina recentemente identificata, un ormone peptidico di 25 aminoacidi sintetizzato esclusivamente nel fegato, sia un regolatore chiave dell'omeostasi del ferro ed è indotto da infezioni e infiammazioni.
L'espressione dell'epcidina è modulata dalle riserve di ferro, in modo che diminuisca nella carenza di ferro per facilitare l'assorbimento del ferro mentre aumenta nella replezione del ferro per prevenire il sovraccarico patologico.
L'interleuchina (IL)-6 è stata proposta come uno dei principali induttori dell'epcidina, tramite l'attivazione trascrizionale diretta dell'espressione epatica dell'epcidina legandosi al suo complesso recettoriale contenente gp130 per attivare la janus chinasi (JAK) e l'attivatore della trascrizione 3 (STAT 3).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cronici in emodialisi
Criteri di esclusione:
- Pazienti positivi per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg)
- Pazienti precedentemente diagnosticati con causa non renale di anemia diversa dalla carenza di ferro
- Pazienti con evidenza di sanguinamento attivo o occulto
- I pazienti hanno ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi 4 mesi
- Pazienti con una storia di malignità, malattia epatica allo stadio terminale o ipossia cronica
- Pazienti con una storia di recente ricovero o infezione che richiedono antibiotici nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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HCV (+)
Pazienti in emodialisi con epatite cronica C
|
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HCV (-)
Pazienti in emodialisi senza epatite cronica C
|
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Controllo
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione di proepcidina e infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasar Caliskan, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del fegato
- Insufficienza renale
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Insufficienza renale cronica
- Infiammazione
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Insufficienza renale cronica
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1692
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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