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Prohepcidina, inflamación y homeostasis del hierro en pacientes en hemodiálisis con hepatitis C crónica

6 de enero de 2011 actualizado por: Istanbul University

Comparación de prohepcidina, inflamación y homeostasis del hierro en pacientes en hemodiálisis con y sin hepatitis C crónica

El objetivo de este estudio es abordar cuestiones relacionadas con la relación entre la hepcidina, los marcadores hematológicos de hierro, la inflamación y la hepatitis C en pacientes con EH. En un intento por abordar este problema, planeamos medir los niveles séricos de prohormona hepcidina (pro-hepcidina), parámetros inflamatorios y de hierro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en el mundo y también es común entre los pacientes de hemodiálisis (HD) crónica. Los pacientes con VHC crónico a menudo tienen un aumento de hierro en el hígado, una condición asociada con una respuesta sostenida reducida a la terapia antiviral, una progresión más rápida a la cirrosis y el desarrollo de carcinoma hepatocelular; sin embargo, se sabe poco sobre el mecanismo de acumulación de hierro en el hígado. Se cree que la hepcidina, una hormona peptídica de 25 aminoácidos sintetizada exclusivamente en el hígado, identificada recientemente, es un regulador clave para la homeostasis del hierro y es inducida por infección e inflamación. La expresión de hepcidina está modulada por las reservas de hierro, de modo que disminuye en la deficiencia de hierro para facilitar la absorción de hierro, mientras que aumenta en la reposición de hierro para evitar la sobrecarga patológica. La interleucina (IL)-6 se ha propuesto como un inductor principal de hepcidina, a través de la activación transcripcional directa de la expresión de hepcidina hepática al unirse a su complejo receptor que contiene gp130 para activar la cinasa Janus (JAK) y el activador de la transcripción 3 (STAT 3).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34390
        • Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en hemodiálisis crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis crónica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)
  • Pacientes previamente diagnosticados de causa no renal de anemia distinta a la deficiencia de hierro
  • Pacientes con evidencia de sangrado activo u oculto.
  • Los pacientes recibieron transfusiones de sangre en los últimos 4 meses.
  • Pacientes con antecedentes de malignidad, enfermedad hepática en etapa terminal o hipoxia crónica
  • Pacientes con antecedentes de hospitalización reciente o infección que requiera antibióticos en las últimas 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
VHC (+)
Pacientes en hemodiálisis con hepatitis C crónica
VHC (-)
Pacientes en hemodiálisis sin hepatitis C crónica
Control
Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación de prohepcidina e inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasar Caliskan, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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