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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01272479
Prohepcidina, inflamación y homeostasis del hierro en pacientes en hemodiálisis con hepatitis C crónica
6 de enero de 2011 actualizado por: Istanbul University
Comparación de prohepcidina, inflamación y homeostasis del hierro en pacientes en hemodiálisis con y sin hepatitis C crónica
El objetivo de este estudio es abordar cuestiones relacionadas con la relación entre la hepcidina, los marcadores hematológicos de hierro, la inflamación y la hepatitis C en pacientes con EH.
En un intento por abordar este problema, planeamos medir los niveles séricos de prohormona hepcidina (pro-hepcidina), parámetros inflamatorios y de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en el mundo y también es común entre los pacientes de hemodiálisis (HD) crónica.
Los pacientes con VHC crónico a menudo tienen un aumento de hierro en el hígado, una condición asociada con una respuesta sostenida reducida a la terapia antiviral, una progresión más rápida a la cirrosis y el desarrollo de carcinoma hepatocelular; sin embargo, se sabe poco sobre el mecanismo de acumulación de hierro en el hígado.
Se cree que la hepcidina, una hormona peptídica de 25 aminoácidos sintetizada exclusivamente en el hígado, identificada recientemente, es un regulador clave para la homeostasis del hierro y es inducida por infección e inflamación.
La expresión de hepcidina está modulada por las reservas de hierro, de modo que disminuye en la deficiencia de hierro para facilitar la absorción de hierro, mientras que aumenta en la reposición de hierro para evitar la sobrecarga patológica.
La interleucina (IL)-6 se ha propuesto como un inductor principal de hepcidina, a través de la activación transcripcional directa de la expresión de hepcidina hepática al unirse a su complejo receptor que contiene gp130 para activar la cinasa Janus (JAK) y el activador de la transcripción 3 (STAT 3).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hemodiálisis crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)
- Pacientes previamente diagnosticados de causa no renal de anemia distinta a la deficiencia de hierro
- Pacientes con evidencia de sangrado activo u oculto.
- Los pacientes recibieron transfusiones de sangre en los últimos 4 meses.
- Pacientes con antecedentes de malignidad, enfermedad hepática en etapa terminal o hipoxia crónica
- Pacientes con antecedentes de hospitalización reciente o infección que requiera antibióticos en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
VHC (+)
Pacientes en hemodiálisis con hepatitis C crónica
|
VHC (-)
Pacientes en hemodiálisis sin hepatitis C crónica
|
Control
Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Asociación de prohepcidina e inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasar Caliskan, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inflamación
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 1692
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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