- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01272479
Prohepcidin, gyulladás és vas homeosztázis krónikus hepatitis C-ben szenvedő hemodializált betegeknél
2011. január 6. frissítette: Istanbul University
A prohepcidin, a gyulladás és a vas homeosztázis összehasonlítása hemodializált betegeknél krónikus hepatitis C-ben és anélkül
A tanulmány célja a hepcidin, a hematológiai vasmarkerek, a gyulladás és a hepatitis C közötti kapcsolatra vonatkozó kérdések megválaszolása HD betegekben.
A probléma megoldására a hepcidin prohormon (pro-hepcidin), gyulladásos és vasparaméterek szérumszintjének mérését terveztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A hepatitis C vírus (HCV) fertőzés a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a világon, és gyakori a krónikus hemodializált (HD) betegek körében is.
A krónikus HCV-ben szenvedő betegeknél gyakran megnövekedett a máj vasszintje, ami az antivirális terápiára adott tartós válasz csökkenésével, a cirrhosis gyorsabb progressziójával és a hepatocelluláris karcinóma kialakulásával jár; azonban keveset tudunk a vas májban történő felhalmozódásának mechanizmusáról.
A közelmúltban azonosított hepcidin, egy 25 aminosavból álló peptidhormon, amelyet kizárólag a májban szintetizálnak, a vas homeosztázisának kulcsfontosságú szabályozója, és fertőzés és gyulladás indukálja.
A hepcidin expresszióját a vasraktárak modulálják, így csökkenti a vashiányt, hogy elősegítse a vas felszívódását, miközben növeli a vaspótlást a kóros túlterhelés elkerülése érdekében.
Az interleukin (IL)-6-ot a hepcidin fő induktoraként javasolták, a hepatikus hepcidin expresszió közvetlen transzkripciós aktiválása révén, a gp130-at tartalmazó receptorkomplexéhez kötődve, hogy aktiválja a janus kinázt (JAK) és a transzkripció 3 aktivátorát (STAT 3).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus hemodialízisben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus hemodializált betegek
Kizárási kritériumok:
- Hepatitis B vírus felszíni antigénre (HBsAg) pozitív betegek
- A betegeknél korábban nem vese eredetű anémia okot diagnosztizáltak a vashiányon kívül
- Aktív vagy okkult vérzésre utaló jelekkel rendelkező betegek
- A betegek az elmúlt 4 hónapban kaptak vérátömlesztést
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat, végstádiumú májbetegség vagy krónikus hipoxia szerepel
- Olyan betegek, akiknek az anamnézisében a közelmúltban kórházi kezelésre vagy antibiotikum kezelésre szoruló fertőzésre került sor az elmúlt 4 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HCV (+)
Hemodializált betegek krónikus hepatitis C-ben
|
HCV (-)
Hemodializált betegek, akiknek nincs krónikus hepatitis C-je
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A prohepcidin és a gyulladás társulása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasar Caliskan, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Májbetegségek
- Veseelégtelenség
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitis, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Gyulladás
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hepatitis C, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1692
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok