Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prohepcidin, gyulladás és vas homeosztázis krónikus hepatitis C-ben szenvedő hemodializált betegeknél

2011. január 6. frissítette: Istanbul University

A prohepcidin, a gyulladás és a vas homeosztázis összehasonlítása hemodializált betegeknél krónikus hepatitis C-ben és anélkül

A tanulmány célja a hepcidin, a hematológiai vasmarkerek, a gyulladás és a hepatitis C közötti kapcsolatra vonatkozó kérdések megválaszolása HD betegekben. A probléma megoldására a hepcidin prohormon (pro-hepcidin), gyulladásos és vasparaméterek szérumszintjének mérését terveztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hepatitis C vírus (HCV) fertőzés a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a világon, és gyakori a krónikus hemodializált (HD) betegek körében is. A krónikus HCV-ben szenvedő betegeknél gyakran megnövekedett a máj vasszintje, ami az antivirális terápiára adott tartós válasz csökkenésével, a cirrhosis gyorsabb progressziójával és a hepatocelluláris karcinóma kialakulásával jár; azonban keveset tudunk a vas májban történő felhalmozódásának mechanizmusáról. A közelmúltban azonosított hepcidin, egy 25 aminosavból álló peptidhormon, amelyet kizárólag a májban szintetizálnak, a vas homeosztázisának kulcsfontosságú szabályozója, és fertőzés és gyulladás indukálja. A hepcidin expresszióját a vasraktárak modulálják, így csökkenti a vashiányt, hogy elősegítse a vas felszívódását, miközben növeli a vaspótlást a kóros túlterhelés elkerülése érdekében. Az interleukin (IL)-6-ot a hepcidin fő induktoraként javasolták, a hepatikus hepcidin expresszió közvetlen transzkripciós aktiválása révén, a gp130-at tartalmazó receptorkomplexéhez kötődve, hogy aktiválja a janus kinázt (JAK) és a transzkripció 3 aktivátorát (STAT 3).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34390
        • Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hemodialízisben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hemodializált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Hepatitis B vírus felszíni antigénre (HBsAg) pozitív betegek
  • A betegeknél korábban nem vese eredetű anémia okot diagnosztizáltak a vashiányon kívül
  • Aktív vagy okkult vérzésre utaló jelekkel rendelkező betegek
  • A betegek az elmúlt 4 hónapban kaptak vérátömlesztést
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat, végstádiumú májbetegség vagy krónikus hipoxia szerepel
  • Olyan betegek, akiknek az anamnézisében a közelmúltban kórházi kezelésre vagy antibiotikum kezelésre szoruló fertőzésre került sor az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCV (+)
Hemodializált betegek krónikus hepatitis C-ben
HCV (-)
Hemodializált betegek, akiknek nincs krónikus hepatitis C-je
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A prohepcidin és a gyulladás társulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasar Caliskan, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

3
Iratkozz fel