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Prohepcidin, Entzündung und Eisenhomöostase bei Hämodialysepatienten mit chronischer Hepatitis C

6. Januar 2011 aktualisiert von: Istanbul University

Vergleich von Prohepcidin, Entzündung und Eisenhomöostase bei Hämodialysepatienten mit und ohne chronische Hepatitis C

Ziel dieser Studie ist es, Fragen zum Zusammenhang zwischen Hepcidin, hämatologischen Eisenmarkern, Entzündungen und Hepatitis C bei Huntington-Patienten zu beantworten. Um dieses Problem anzugehen, planten wir, die Serumspiegel des Hepcidin-Prohormons (Pro-Hepcidin) sowie Entzündungs- und Eisenparameter zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist weltweit die häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen und kommt auch bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (HD) häufig vor. Patienten mit chronischer HCV haben oft einen erhöhten Eisengehalt in der Leber, ein Zustand, der mit einer verminderten anhaltenden Reaktion auf eine antivirale Therapie, einem schnelleren Fortschreiten der Leberzirrhose und der Entwicklung eines hepatozellulären Karzinoms einhergeht; Über den Mechanismus der Eisenanreicherung in der Leber ist jedoch wenig bekannt. Das kürzlich identifizierte Hepcidin, ein Peptidhormon mit 25 Aminosäuren, das ausschließlich in der Leber synthetisiert wird, gilt als Schlüsselregulator für die Eisenhomöostase und wird durch Infektionen und Entzündungen induziert. Die Hepcidin-Expression wird durch Eisenspeicher moduliert, so dass sie bei Eisenmangel abnimmt, um die Eisenabsorption zu erleichtern, während sie bei Eisenüberfüllung zunimmt, um einer pathologischen Überladung vorzubeugen. Interleukin (IL)-6 wurde als Hauptinduktor von Hepcidin vorgeschlagen, und zwar über eine direkte transkriptionelle Aktivierung der hepatischen Hepcidin-Expression durch Bindung an seinen Rezeptorkomplex, der gp130 enthält, um Januskinase (JAK) und Aktivator der Transkription 3 (STAT 3) zu aktivieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34390
        • Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter chronischer Hämodialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hämodialyse

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg)
  • Bei Patienten wurde zuvor eine andere nichtrenale Ursache einer Anämie als Eisenmangel diagnostiziert
  • Patienten mit Anzeichen einer aktiven oder okkulten Blutung
  • Die Patienten erhielten innerhalb der letzten 4 Monate eine Bluttransfusion
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Lebererkrankungen im Endstadium oder chronischer Hypoxie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von kürzlichen Krankenhausaufenthalten oder Infektionen, die innerhalb der letzten 4 Wochen eine Antibiotikabehandlung erforderten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCV (+)
Hämodialysepatienten mit chronischer Hepatitis C
HCV (-)
Hämodialysepatienten ohne chronische Hepatitis C
Kontrolle
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Prohepcidin und Entzündung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasar Caliskan, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1692

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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