- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01272479
Prohepcidiini, tulehdus ja raudan homeostaasi hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti C
torstai 6. tammikuuta 2011 päivittänyt: Istanbul University
Prohepcidiinin, tulehduksen ja raudan homeostaasin vertailu hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti C ja ilman sitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä kysymyksiä hepsidiinin, hematologisten rautamerkkiaineiden, tulehduksen ja hepatiitti C:n välisestä yhteydestä HD-potilailla.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi aiomme mitata seerumin hepsidiiniprohormonin (pro-hepcidiinin), tulehdus- ja rautaparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on yleisin kroonisen maksasairauden aiheuttaja maailmassa ja yleinen myös kroonisten hemodialyysipotilaiden (HD) keskuudessa.
Potilailla, joilla on krooninen HCV, on usein lisääntynyt maksan raudan määrä, mikä liittyy heikentyneeseen jatkuvaan vasteeseen antiviraaliseen hoitoon, nopeampaan etenemiseen kirroosiksi ja hepatosellulaarisen karsinooman kehittymiseen; Kuitenkin vain vähän tiedetään raudan kertymisen mekanismista maksaan.
Äskettäin tunnistetun hepsidiinin, 25 aminohapon peptidihormonin, joka syntetisoituu yksinomaan maksassa, uskotaan olevan raudan homeostaasin avainsäätelijä, ja sen indusoi infektio ja tulehdus.
Hepsidiinin ilmentymistä moduloivat rautavarastot, joten se vähentää raudan puutetta raudan imeytymisen helpottamiseksi, kun taas se lisää raudan täydennystä patologisen ylikuormituksen estämiseksi.
Interleukiini (IL)-6 on ehdotettu hepsidiinin pääindusoijaksi maksan hepsidiinin ilmentymisen suoran transkriptionaalisen aktivoinnin kautta sitoutumalla sen gp130:n sisältävään reseptorikompleksiin januskinaasin (JAK) ja transkription 3 aktivaattorin (STAT 3) aktivoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisessa hemodialyysissä olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hemodialyysipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBsAg)
- Potilailla on aiemmin diagnosoitu muu kuin munuaisperäinen anemian syy kuin raudanpuute
- Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta tai piilevästä verenvuodosta
- Potilaat ovat saaneet verensiirron viimeisten 4 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, loppuvaiheen maksasairaus tai krooninen hypoksia
- Potilaat, jotka ovat olleet äskettäin sairaalahoidossa tai infektioita vaatineet antibiootteja viimeisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HCV (+)
Hemodialyysipotilaat, joilla on krooninen hepatiitti C
|
HCV (-)
Hemodialyysipotilaat, joilla ei ole kroonista C-hepatiittia
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prohepcidiinin ja tulehduksen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasar Caliskan, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tulehdus
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat