- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01272479
Prohepcydyna, stan zapalny i homeostaza żelaza u pacjentów hemodializowanych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
6 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Istanbul University
Porównanie prohepcydyny, stanu zapalnego i homeostazy żelaza u pacjentów hemodializowanych zi bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
Celem tego badania jest odpowiedź na pytania dotyczące związku między hepcydyną, hematologicznymi markerami żelaza, stanem zapalnym i wirusowym zapaleniem wątroby typu C u pacjentów HD.
Próbując rozwiązać ten problem, planowaliśmy zmierzyć poziomy prohormonu hepcydyny (pro-hepcydyny) w surowicy, parametry zapalne i żelazo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby na świecie, a także częstą wśród pacjentów przewlekle hemodializowanych (HD).
Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV często mają zwiększone stężenie żelaza w wątrobie, stan związany ze zmniejszoną trwałą odpowiedzią na leczenie przeciwwirusowe, szybszym postępem marskości i rozwojem raka wątrobowokomórkowego; jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmu gromadzenia się żelaza w wątrobie.
Uważa się, że niedawno zidentyfikowana hepcydyna, 25-aminokwasowy hormon peptydowy syntetyzowany wyłącznie w wątrobie, jest kluczowym regulatorem homeostazy żelaza i jest indukowana przez infekcje i stany zapalne.
Ekspresja hepcydyny jest modulowana przez zapasy żelaza, tak że zmniejsza się niedobór żelaza, aby ułatwić wchłanianie żelaza, podczas gdy zwiększa się uzupełnianie żelaza, aby zapobiec patologicznemu przeciążeniu.
Zaproponowano, że interleukina (IL)-6 jest głównym induktorem hepcydyny poprzez bezpośrednią transkrypcyjną aktywację ekspresji hepcydyny w wątrobie przez wiązanie się z jej kompleksem receptorowym zawierającym gp130 w celu aktywacji kinazy janusowej (JAK) i aktywatora transkrypcji 3 (STAT 3).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przewlekle hemodializowani
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
- Pacjenci z wcześniej rozpoznaną pozanerkową przyczyną niedokrwistości inną niż niedobór żelaza
- Pacjenci z objawami czynnego lub utajonego krwawienia
- Pacjenci otrzymywali transfuzję krwi w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie, schyłkową chorobą wątroby lub przewlekłą hipoksją
- Pacjenci z historią niedawnej hospitalizacji lub zakażenia wymagającego antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HCV (+)
Hemodializowani pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
|
|
HCV (-)
Pacjenci hemodializowani bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek prohepcydyny i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasar Caliskan, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby wątroby
- Niewydolność nerek
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zapalenie
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1692
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
Sohag UniversityZakończonyPowolny przepływ wieńcowy | Białko C-reaktywne C-reaktywne | Sztywność szyjnaEgipt