- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01275950
En studie for å evaluere virkningen av direkte og surrogatannonsering og overholdelse av lovforslaget med hensyn til salg av tobakksprodukter rundt utdanningsinstitutter
En intervensjonsstudie for å evaluere virkningen av direkte og surrogatannonsering og overholdelse av lovforslaget med hensyn til salg av tobakksprodukter rundt utdanningsinstitutter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I. Forberedende fase
Utvalg av fire utdanningsinstitusjoner for intervensjon etter randomisert stratifisert utvalgsmetode.
Mumbai er delt inn i fire soner som Sør-Mumbai, Nord-Mumbai, Øst-Mumbai og Vest-Mumbai. Vi skal telle opp alle institusjonene i disse områdene og ved randomisert stratifisert utvalg skal vi velge en institusjon fra hvert område, noe som resulterer i utvalg av fire utdanningsinstitusjoner.
- Rekruttering og opplæring av ansatte Dette innebærer rekruttering av prosjektpersonell og opplæring av disse. Opplæring vil innebære teoretisk og praktisk undervisning om helsefarer og juridiske aspekter ved tobakksbruk, innhenting av informasjon ved å innføre spørreskjema, gjennomføre undersøkelser, metode for områdekartlegging av 100 yards rundt utdanningsinstitusjonen. De vil også bli opplært i å identifisere virksomheter som selger tobakksbaserte produkter, identifisere direkte og indirekte tobakksbaserte annonser.
- Utarbeidelse av ressursmateriell og spørreskjemaformater Ressursmateriell for å utdanne butikkeierne vil bli utarbeidet. Spørreskjemaer vil bli utformet for å vurdere kunnskapen før og etter intervensjon hos butikkeiere om skadelige effekter av tobakk og antitobakksloven. Et spørreskjema for å vurdere effekten av tobakksbaserte annonser på dem vil også bli utformet.
- Sektormessig kartlegging Kartlegging av 100 yards av området rundt de utvalgte utdanningsinstitusjonene vil bli utført av sosialarbeidere og helsearbeidere.
II. Aktivitetsfase
- Verving av tobakks-/tobakksprodukter som selger virksomheter innen 100 meter fra en utdanningsinstitusjon
- Verving av annonser (direkte eller indirekte) Innenfor 100 yards fra en utdanningsinstitusjon De to ovennevnte aktivitetene vil bli utført av sosialarbeidere og helsepersonell. De ville kartlegge 100 meter rundt den valgte institusjonen for å kartlegge området og verve hamstringene eller andre former for reklame for tobakk eller tobakksbaserte produkter og butikker hvor disse produktene selges.
A. Fase før intervensjon
- Observasjon av overholdelse av loven. Dette vil innebære observasjon av overholdelse av loven med hensyn til tilstedeværelse av skilting i butikkene i henhold til gjeldende regelverk.
- Bevissthetsvurdering. Vurdere bevisstheten til butikkeiere (som selger tobakk eller tobakksbaserte produkter) om skadevirkningene av tobakk og anti-tobakkslovgivning vedrørende salg av tobakksvarer.
Her vil et spørreskjema bli administrert til butikkeierne for å vurdere deres KAP angående skadevirkninger av tobakk og tobakksbaserte produkter og loven.
B. Intervensjonsfase
- Implementering av intervensjonsprogrammet designet for å skape bevissthet om skadevirkningen av tobakk (røykte og røykfrie former) og gjeldende regulering overfor butikkeierne.
- Administrere spørreskjemaet for å objektivt vurdere virkningen av direkte-/surrogattobakksreklame som påvirker elevenes atferd og oppfatning av tobakk og tobakksprodukter.
- Implementere intervensjonsprogrammet designet for å skape bevissthet om skadevirkningen av tobakk (røykt og røykfrie former) og gjeldende regulering til studentene gjennom interaktive økter med studenter ved deres respektive utdanningsinstitusjon.
C. Post-intervensjonsfase
1. Administrere spørreskjemaet for å objektivt vurdere virkningen av intervensjonsprogram på butikkeiere av tobakk og tobakksprodukter som selger utsalgssteder.
III. Evalueringsfase
Utfallsmål:
- Andelen direkte til surrogatannonser.
- Overholdelse av utdanningsinstitusjonen med tobakksloven.
- Andelen surrogatannonser som kunne tilbakekalles med det originale tobakksmerket, av studentene ved det valgte utdanningsinstitusjonen.
Forhåndsvurdering og ettervurdering av tiltaksprogrammets innvirkning på de vervede butikkeierne med hensyn til kunnskap, holdning og praksis angående tobakkssalg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: 4631 912224154379
- E-post: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 912224157532
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Hovedetterforsker:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Butikkeiere av utsalgssteder som selger tobakk/tobakksbaserte produkter, utsalgsstedene ligger innenfor en radius på 100 meter fra det valgte utdanningsinstitusjonen.
Studenter i aldersgruppen 18-25 år fra valgt utdanningsinstitusjon.
Ekskluderingskriterier:
Studenter utenfor aldersgruppen 18-25 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KAP av tobakksleverandører om Tobacco Bill
Tidsramme: ett år
|
Det primære resultatet er vurdering av butikkeiernes kunnskap, holdning og praksis overfor skadelige effekter av tobakk og det eksisterende lovforslaget, og å bestemme virkningen av vår intervensjon på deres kunnskap om det samme.
Evaluering av effekten disse utsalgsstedene og annonsene har på studentene ved de utvalgte utdanningsinstitusjonene.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etter intervensjon KAP
Tidsramme: seks måneder
|
For å evaluere endringen i kunnskapsinnstilling og praksis seks måneder etter vår planlagte intervensjon.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 647
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .