- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01275950
En studie för att utvärdera effekten av direkt- och surrogatreklam och efterlevnad av lagförslaget med avseende på försäljning av tobaksprodukter runt utbildningsinstitutioner
En interventionsstudie för att utvärdera effekten av direkt- och surrogatreklam och efterlevnad av lagförslaget med avseende på försäljning av tobaksprodukter runt utbildningsinstitutioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I. Förberedande fas
Urval av fyra utbildningsinstitutioner för intervention genom randomiserad stratifierad urvalsmetod.
Mumbai är indelat i fyra zoner som södra Mumbai, norra Mumbai, östra Mumbai och västra Mumbai. Vi ska räkna upp alla institutioner inom dessa områden och genom randomiserat stratifierat urval ska vi välja en institution från varje område vilket resulterar i urval av fyra utbildningsinstitutioner.
- Rekrytering och utbildning av personal Detta innebär rekrytering av projektpersonal och deras utbildning. Utbildning skulle innefatta teoretisk och praktisk undervisning om hälsorisker och juridiska aspekter av tobaksanvändning, insamling av information genom att införa frågeformulär, genomföra enkäter, metod för områdeskartläggning av 100 yards runt läroanstalten. De skulle också utbildas i att identifiera anläggningar som säljer tobaksbaserade produkter, identifiera direkta och indirekta tobaksbaserade reklam.
- Förberedelse av resursmaterial och frågeformulär Resursmaterial för att utbilda butiksägarna skulle förberedas. Frågeformulär skulle utformas för att bedöma butiksägarnas kunskaper före och efter ingripanden om tobakens skadliga effekter och antitobaksförslaget. Ett frågeformulär för att bedöma effekten av tobaksbaserade annonser på dem skulle också utformas.
- Sektorsmässig kartläggning Kartläggning av 100 yards av området runt de utvalda utbildningsinstitutionerna kommer att utföras av socialarbetare och vårdpersonal.
II. Aktivitetsfas
- Anmälan av tobaks-/tobaksprodukter som säljer anläggningar inom 100 meter från en utbildningsinstitution
- Anmälan av annonser (direkt eller indirekt) Inom 100 yards från en utbildningsinstitution De två ovanstående aktiviteterna kommer att utföras av socialarbetare och vårdpersonal. De skulle undersöka 100 meter runt den valda institutionen för att kartlägga området och anlita hamstringen eller någon annan form av reklam för tobak eller tobaksbaserade produkter och butiker där dessa produkter säljs.
A. Förinterventionsfas
- Observation av efterlevnad av lagen. Detta skulle innebära iakttagande av lagens efterlevnad med avseende på förekomst av skyltning i butikerna enligt gällande regler.
- Medvetenhetsbedömning. Bedöma medvetenheten hos butiksinnehavare (som säljer tobak eller tobaksbaserade produkter) om tobakens skadliga effekter och anti-tobakslagstiftningen avseende försäljning av tobaksvaror.
Här skulle ett frågeformulär administreras till butiksinnehavarna för att bedöma deras KAP avseende skadliga effekter av tobak och tobaksbaserade produkter och lagen.
B. Interventionsfas
- Implementering av interventionsprogrammet utformat för att skapa medvetenhet om tobakens skadliga effekter (rökt och rökfri form) och gällande reglering för butiksägarna.
- Administrera frågeformuläret för att objektivt bedöma effekten av direkt-/surrogattobaksreklam som påverkar elevers beteende och uppfattning om tobak och tobaksprodukter.
- Implementering av interventionsprogrammet utformat för att skapa medvetenhet om tobakens skadliga effekter (rökt och rökfri form) och den nuvarande regleringen för studenterna genom interaktiva sessioner med studenter på deras respektive utbildningsinstitut.
C. Fas efter intervention
1. Administrera frågeformuläret för att objektivt bedöma effekten av interventionsprogrammet på butiksägare av tobak och tobaksprodukter som säljer försäljningsställen.
III. Utvärderingsfas
Utfallsmått:
- Andelen direkt till surrogatannonser.
- Utbildningsinstitutets överensstämmelse med tobakslagstiftningen.
- Andelen surrogatannonser som kunde återkallas med det ursprungliga tobaksmärket, av studenterna vid det valda utbildningsinstitutet.
För- och efterbedömning av interventionsprogrammets inverkan på de värvade butiksägarna avseende kunskap, attityd och praxis gällande tobaksförsäljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: 4631 912224154379
- E-post: drsharmilapatil@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 912224157532
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: 4631 912224154379
- E-post: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 912224157532
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Huvudutredare:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Butiksägare till butiker som säljer tobak/tobaksbaserade produkter, butikerna ligger inom 100 yards radie från det valda utbildningsinstitutet.
Studenter i åldersgruppen 18-25 år från vald läroanstalt.
Exklusions kriterier:
Studenter utanför åldersgruppen 18-25 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
KAP av tobaksförsäljare om Tobacco Bill
Tidsram: ett år
|
Det primära resultatet är en bedömning av butiksägarnas kunskap, attityd och praxis gentemot tobaksbiverkningar och det befintliga lagförslaget och att fastställa effekten av vårt ingripande på deras kunskap om detsamma.
Utvärdering av effekten av dessa butiker och annonserna på studenterna vid de utvalda läroanstalterna.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
KAP efter intervention
Tidsram: sex månader
|
Att utvärdera förändringen i kunskapsinställning och praktik sex månader efter vår planerade intervention.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 647
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna