- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01275950
En undersøgelse for at evaluere virkningen af direkte reklame og surrogatannoncering og overholdelse af lovforslaget med hensyn til salg af tobaksprodukter omkring uddannelsesinstitutioner
En interventionsundersøgelse for at evaluere virkningen af direkte og surrogat-reklamer og overholdelse af lovforslaget med hensyn til salg af tobaksprodukter omkring uddannelsesinstitutioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Forberedende fase
Udvælgelse af fire uddannelsesinstitutioner til intervention ved randomiseret stratificeret prøveudtagningsmetode.
Mumbai er opdelt i fire zoner som værende South Mumbai, North Mumbai, East Mumbai og West Mumbai. Vi vil opregne alle institutionerne i disse områder, og ved randomiseret stratificeret stikprøve vil vi udvælge én institution fra hvert område, hvilket resulterer i udvælgelse af fire uddannelsesinstitutioner.
- Rekruttering og uddannelse af personale Dette involverer rekruttering af projektpersonale og deres uddannelse. Uddannelsen vil involvere teoretisk og praktisk undervisning om sundhedsfarer og juridiske aspekter af tobaksbrug, indsamling af information ved at indføre spørgeskema, gennemførelse af undersøgelse, metode til områdekortlægning af 100 yards omkring uddannelsesinstitutionen. De vil også blive trænet i at identificere virksomheder, der sælger tobaksbaserede produkter, identificere direkte og indirekte tobaksbaserede reklamer.
- Udarbejdelse af ressourcematerialer og spørgeskemaformater Der vil blive udarbejdet ressourcematerialer til at uddanne butiksejerne. Spørgeskemaer vil blive udformet til at vurdere butiksejeres viden før og efter intervention vedrørende skadelige virkninger af tobak og anti-tobaksloven. Der vil også blive udformet et spørgeskema for at vurdere virkningen af tobaksbaserede reklamer på dem.
- Sektormæssig kortlægning Kortlægning af 100 yards areal omkring de udvalgte uddannelsesinstitutioner vil blive udført af socialrådgivere og sundhedspersonale.
II. Aktivitetsfase
- Indkaldelse af tobaks-/tobaksprodukter, der sælger virksomheder inden for 100 yards fra en uddannelsesinstitution
- Indkaldelse af annoncer (direkte eller indirekte) Inden for 100 yards fra en uddannelsesinstitution Ovenstående to aktiviteter vil blive udført af socialarbejdere og sundhedspersonale. De ville undersøge 100 yards omkring den valgte institution for at kortlægge området og indhente hamstringerne eller enhver anden form for reklame for tobak eller tobaksbaserede produkter og butikker, hvor disse produkter sælges.
A. Før-interventionsfase
- Observation af overholdelse af loven. Dette vil indebære observation af overholdelse af loven med hensyn til tilstedeværelse af skiltning i butikkerne i henhold til gældende regler.
- Bevidsthedsvurdering. Vurder bevidstheden hos butiksejere (sælger tobak eller tobaksbaserede produkter) om de skadelige virkninger af tobak og anti-tobakslovgivningen vedrørende salg af tobaksvarer.
Her ville der blive udleveret et spørgeskema til de handlende for at vurdere deres KAP vedrørende skadevirkninger af tobak og tobaksbaserede produkter og lovgivningen.
B. Interventionsfase
- Implementering af interventionsprogrammet designet til at skabe opmærksomhed om skadelige virkninger af tobak (røget og røgfri form) og den nuværende regulering til butiksejere.
- Administrering af spørgeskemaet for objektivt at vurdere virkningen af direkte/surrogat-tobaksreklamer, der påvirker elevernes adfærd og opfattelse af tobak og tobaksprodukter.
- Implementering af interventionsprogrammet designet til at skabe opmærksomhed om skadelige virkninger af tobak (røget og røgfri former) og den nuværende regulering til de studerende gennem interaktive sessioner med studerende på deres respektive uddannelsesinstitutioner.
C. Post-interventionsfase
1. Administration af spørgeskemaet for objektivt at vurdere virkningen af interventionsprogrammet på butiksejere af tobak og tobaksvarer, der sælger forretninger.
III. Evalueringsfase
Resultatmål:
- Andelen af direkte til surrogat-reklamer.
- Uddannelsesinstitutionens overholdelse af tobaksloven.
- Andelen af surrogatannoncer, som kunne genkaldes med det originale tobaksmærke, af eleverne på det valgte uddannelsesinstitut.
Forhånds- og eftervurdering af interventionsprogrammets indvirkning på de ansatte butiksejere vedrørende viden, holdning og praksis vedrørende tobakssalg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Ledende efterforsker:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Butiksejere af de forretninger, der sælger tobak/tobaksbaserede produkter, forretningerne ligger inden for 100 yards radius fra det valgte uddannelsesinstitut.
Studerende i aldersgruppen 18-25 år fra den valgte uddannelsesinstitution.
Ekskluderingskriterier:
Studerende uden for aldersgruppen 18-25 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KAP af tobakssælgere om Tobaksregning
Tidsramme: et år
|
Det primære resultat er vurdering af butiksejeres viden, holdning og praksis over for tobaksskadelige virkninger og det eksisterende lovforslag og at bestemme virkningen af vores intervention på deres viden om samme.
Evaluering af indvirkningen af disse forretninger og annoncerne på de studerende på de udvalgte uddannelsesinstitutioner.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-intervention KAP
Tidsramme: seks måneder
|
At evaluere ændringen i vidensholdning og praksis seks måneder efter vores planlagte intervention.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 647
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt