- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01275950
Uno studio per valutare l'impatto della pubblicità diretta e surrogata e il rispetto del disegno di legge per quanto riguarda la vendita di prodotti del tabacco negli istituti scolastici
Uno studio di intervento per valutare l'impatto della pubblicità diretta e surrogata e il rispetto del disegno di legge per quanto riguarda la vendita di prodotti del tabacco negli istituti scolastici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I. Fase preparatoria
Selezione di quattro istituzioni educative per l'intervento mediante metodo di campionamento stratificato randomizzato.
Mumbai è divisa in quattro zone come South Mumbai, North Mumbai, East Mumbai e West Mumbai. Enumereremo tutte le istituzioni in queste aree e mediante campionamento stratificato randomizzato selezioneremo un'istituzione da ogni area con conseguente selezione di quattro istituzioni educative.
- Reclutamento e formazione del personale Si tratta del reclutamento del personale di progetto e della sua formazione. La formazione comporterebbe l'insegnamento teorico e pratico sui rischi per la salute e gli aspetti legali dell'uso del tabacco, la raccolta di informazioni mediante l'introduzione di questionari, la conduzione di sondaggi, il metodo di mappatura dell'area di 100 metri intorno all'istituto scolastico. Sarebbero inoltre addestrati a identificare gli stabilimenti che vendono prodotti a base di tabacco, identificando pubblicità a base di tabacco diretta e indiretta.
- Preparazione dei materiali delle risorse e dei formati dei questionari Verrebbero preparati i materiali delle risorse per educare i proprietari dei negozi. I questionari sarebbero progettati per valutare la conoscenza pre e post intervento dei proprietari dei negozi in merito agli effetti dannosi del tabacco e alla legge anti-tabacco. Verrebbe inoltre progettato un questionario per valutare l'impatto della pubblicità a base di tabacco su di essi.
- Mappatura settoriale La mappatura di 100 metri di area intorno agli istituti di istruzione selezionati sarà condotta da assistenti sociali e operatori sanitari.
II. Fase di attività
- Arruolamento di stabilimenti di vendita di tabacco/prodotti del tabacco entro 100 iarde da un istituto scolastico
- Arruolamento di annunci pubblicitari (diretti o indiretti) Entro 100 metri da un istituto scolastico Le due attività di cui sopra saranno condotte da assistenti sociali e operatori sanitari. Esaminerebbero 100 iarde intorno all'istituzione selezionata per la mappatura dell'area e l'inserimento di cartelloni pubblicitari o qualsiasi altra forma di pubblicità di tabacco o prodotti a base di tabacco e negozi in cui questi prodotti vengono venduti.
A. Fase pre-intervento
- Osservanza del rispetto della legge. Ciò comporterebbe il rispetto della normativa in materia di presenza di segnaletica presso i negozi come da normativa vigente.
- Valutazione della consapevolezza. Valutare la consapevolezza dei negozianti (che vendono tabacco o prodotti a base di tabacco) sugli effetti dannosi del tabacco e della legge anti-tabacco in merito alla vendita di prodotti del tabacco.
Qui verrebbe somministrato un questionario ai negozianti per valutare il loro KAP in merito agli effetti nocivi del tabacco e dei prodotti a base di tabacco e alla legge.
B. Fase di intervento
- Attuare il programma di intervento volto a sensibilizzare i negozianti sugli effetti nocivi del tabacco (forme fumate e non) e la normativa vigente.
- Somministrazione del questionario per valutare obiettivamente l'impatto delle pubblicità del tabacco dirette/surrogate che influenzano il comportamento e la percezione degli studenti sul tabacco e sui prodotti del tabacco.
- Attuare il programma di intervento progettato per creare consapevolezza sugli effetti nocivi del tabacco (forme fumate e senza fumo) e l'attuale regolamento per gli studenti attraverso sessioni interattive con gli studenti nel rispettivo istituto scolastico.
C. Fase post-intervento
1. Somministrazione del questionario per valutare obiettivamente l'impatto del programma di intervento sui titolari di rivendite di tabacchi e tabacchi.
III. Fase di valutazione
Misure di risultato:
- La percentuale di pubblicità diretta rispetto a quella surrogata.
- Adeguamento dell'istituto scolastico alla Legge sul Tabacco.
- La proporzione di pubblicità sostitutive che potrebbero essere richiamate con la marca originale del tabacco, dagli studenti dell'istituto scolastico selezionato.
Pre-valutazione e post-valutazione dell'impatto del programma di intervento sui negozianti arruolati per quanto riguarda la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche relative alla vendita del tabacco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sharmila A Pimple, MD
- Numero di telefono: 4631 912224154379
- Email: drsharmilapatil@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gauravi A Mishra, MD
- Numero di telefono: 912224157532
- Email: gauravi2005@yahoo.co.in
Luoghi di studio
-
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamento
- Tata Memorial Hospital
-
Contatto:
- Sharmila A Pimple, MD
- Numero di telefono: 4631 912224154379
- Email: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Contatto:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numero di telefono: 912224157532
- Email: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Investigatore principale:
- Sharmila A Pimple, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Proprietari dei negozi che vendono tabacco/prodotti a base di tabacco, i punti vendita che si trovano entro un raggio di 100 metri dall'istituto scolastico selezionato.
Studenti nella fascia di età di 18-25 anni all'interno dell'istituto scolastico selezionato.
Criteri di esclusione:
Studenti al di fuori della fascia di età 18-25 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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KAP dei venditori di tabacco su Tobacco Bill
Lasso di tempo: un anno
|
Il risultato primario è la valutazione della conoscenza, dell'atteggiamento e della pratica dei proprietari dei negozi nei confronti degli effetti negativi del tabacco e del disegno di legge esistente e per determinare l'impatto del nostro intervento sulla loro conoscenza in merito allo stesso.
Valutazione dell'impatto di questi punti vendita e delle pubblicità sugli studenti degli istituti scolastici selezionati.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
KAP post-intervento
Lasso di tempo: sei mesi
|
Valutare il cambiamento nell'atteggiamento di conoscenza e pratica sei mesi dopo il nostro intervento pianificato.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 647
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