- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01275950
Un estudio para evaluar el impacto de la publicidad directa y sustituta y el cumplimiento del proyecto de ley con respecto a la venta de productos de tabaco alrededor de los institutos educativos
Un estudio de intervención para evaluar el impacto de la publicidad directa y sustituta y el cumplimiento del proyecto de ley con respecto a la venta de productos de tabaco alrededor de los institutos educativos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I. Fase Preparatoria
Selección de Cuatro Instituciones Educativas para Intervención por Método de Muestreo Estratificado Aleatorio.
Bombay se divide en cuatro zonas: Sur de Bombay, Norte de Bombay, Este de Bombay y Oeste de Bombay. Enumeraremos todas las instituciones en estas áreas y mediante un muestreo estratificado aleatorio seleccionaremos una institución de cada área, lo que resultará en la selección de cuatro instituciones educativas.
- Reclutamiento y Capacitación del Personal Esto implica el reclutamiento del personal del proyecto y su capacitación. La capacitación implicaría la enseñanza teórica y práctica sobre los riesgos para la salud y los aspectos legales del consumo de tabaco, la recopilación de información mediante la introducción de cuestionarios, la realización de encuestas, el método de mapeo del área de 100 yardas alrededor de la institución educativa. También serían capacitados en la identificación de establecimientos que venden productos a base de tabaco, identificando anuncios directos e indirectos a base de tabaco.
- Preparación de materiales de recursos y formatos de cuestionarios Se prepararían materiales de recursos para educar a los dueños de las tiendas. Se diseñarían cuestionarios para evaluar el conocimiento previo y posterior a la intervención de los dueños de comercios sobre los efectos nocivos del tabaco y la ley antitabaco. También se diseñaría un cuestionario para evaluar el impacto de la publicidad basada en el tabaco sobre ellos.
- Mapeo sectorial El mapeo de 100 yardas de área alrededor de las instituciones educativas seleccionadas será realizado por trabajadores sociales y trabajadores de la salud.
II. Fase de actividad
- Registro de Establecimientos de Venta de Tabaco/Productos de Tabaco dentro de 100 Yardas de una Institución Educativa
- Reclutamiento de Anuncios (directos o indirectos) Dentro de 100 yardas de una Institución Educativa Las dos actividades anteriores serán realizadas por trabajadores sociales y trabajadores de la salud. Inspeccionarían 100 yardas alrededor de la institución seleccionada para mapear el área y reclutar vallas publicitarias o cualquier otra forma de anuncios de tabaco o productos a base de tabaco y tiendas donde se venden estos productos.
A. Fase previa a la intervención
- Observación del cumplimiento de la ley. Esto implicaría la observación del cumplimiento de la ley en cuanto a la presencia de señalética en los comercios según la normativa vigente.
- Evaluación de la conciencia. Evaluar el conocimiento de los comerciantes (que venden tabaco o productos a base de tabaco) sobre los efectos nocivos del tabaco y la ley antitabaco en relación con la venta de productos de tabaco.
Aquí se administraría un cuestionario a los comerciantes para evaluar su KAP con respecto a los efectos nocivos del tabaco y los productos a base de tabaco y la ley.
B. Fase de intervención
- Implementar el programa de intervención diseñado para sensibilizar a los comerciantes sobre los efectos nocivos del tabaco (fumado y sin humo) y la normativa vigente.
- Administrar el cuestionario para evaluar objetivamente el impacto de los anuncios de tabaco directos o sustitutos que influyen en el comportamiento y la percepción de los estudiantes sobre el tabaco y los productos de tabaco.
- Implementar el programa de intervención diseñado para crear conciencia sobre el efecto nocivo del tabaco (fumado y sin humo) y la regulación actual a los estudiantes a través de sesiones interactivas con los estudiantes en su respectivo centro educativo.
C. Fase posterior a la intervención
1. Administrar el cuestionario para evaluar objetivamente el impacto del programa de intervención en los propietarios de tiendas de tabaco y puntos de venta de productos del tabaco.
tercero Fase de Evaluación
Medidas de resultado:
- La proporción de anuncios directos a sustitutos.
- Cumplimiento de la institución educativa con la Ley del Tabaco.
- La proporción de anuncios sustitutos que podrían ser recordados con la marca de tabaco original, por los estudiantes de la institución educativa seleccionada.
Evaluación previa y posterior del impacto del programa de intervención en los comerciantes alistados en cuanto a los conocimientos, actitudes y prácticas en relación con la venta de tabaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharmila A Pimple, MD
- Número de teléfono: 4631 912224154379
- Correo electrónico: drsharmilapatil@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gauravi A Mishra, MD
- Número de teléfono: 912224157532
- Correo electrónico: gauravi2005@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
-
Contacto:
- Sharmila A Pimple, MD
- Número de teléfono: 4631 912224154379
- Correo electrónico: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Contacto:
- Gauravi A Mishra, MD
- Número de teléfono: 912224157532
- Correo electrónico: gauravi2005@yahoo.co.in
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Investigador principal:
- Sharmila A Pimple, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Propietarios de establecimientos que venden tabaco/productos a base de tabaco, los establecimientos se encuentran dentro de un radio de 100 yardas del instituto educativo seleccionado.
Estudiantes en el grupo de edad de 18 a 25 años dentro del instituto educativo seleccionado.
Criterio de exclusión:
Estudiantes fuera del grupo de edad de 18 a 25 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CAP de vendedores de tabaco sobre la Ley del Tabaco
Periodo de tiempo: un año
|
El resultado primario es la evaluación del conocimiento, la actitud y la práctica de los propietarios de comercios hacia los efectos nocivos del tabaco y el proyecto de ley existente y determinar el impacto de nuestra intervención en su conocimiento sobre el mismo.
Evaluación del impacto de estos medios y los anuncios en los estudiantes de las instituciones educativas seleccionadas.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CAP post-intervención
Periodo de tiempo: seis meses
|
Evaluar el cambio en el conocimiento actitud y práctica seis meses después de nuestra intervención planificada.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 647
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