- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01275950
Een studie om de impact te evalueren van directe en surrogaatreclame en naleving van de wet met betrekking tot de verkoop van tabaksproducten rond onderwijsinstellingen
Een interventiestudie om de impact te evalueren van directe en surrogaatreclame en naleving van de wet met betrekking tot de verkoop van tabaksproducten rond onderwijsinstellingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
I. Voorbereidende fase
Selectie van vier onderwijsinstellingen voor interventie door gerandomiseerde gestratificeerde steekproefmethode.
Mumbai is verdeeld in vier zones: Zuid-Mumbai, Noord-Mumbai, Oost-Mumbai en West-Mumbai. We zullen alle instellingen in deze gebieden opsommen en door gerandomiseerde gestratificeerde steekproeven zullen we één instelling uit elk gebied selecteren, resulterend in de selectie van vier onderwijsinstellingen.
- Werving en training van personeel Dit betreft de werving van projectpersoneel en hun training. De training omvat het theoretische en praktische onderwijs over gezondheidsrisico's en juridische aspecten van tabaksgebruik, het verzamelen van informatie door middel van vragenlijsten, het uitvoeren van een enquête, het in kaart brengen van gebieden van 100 meter rond de onderwijsinstelling. Ze zouden ook worden opgeleid in het identificeren van etablissementen die op tabak gebaseerde producten verkopen, en het identificeren van directe en indirecte op tabak gebaseerde advertenties.
- Voorbereiding van bronmaterialen en vragenlijstformaten Er zouden bronmaterialen worden voorbereid om de winkeleigenaren op te leiden. Er zouden vragenlijsten worden ontworpen om de pre- en post-interventiekennis van winkeliers te beoordelen met betrekking tot de schadelijke effecten van tabak en de antitabakswet. Er zou ook een vragenlijst worden opgesteld om het effect van tabaksreclame op hen te beoordelen.
- Sectorgewijs in kaart brengen Het in kaart brengen van 100 meter gebied rond de geselecteerde onderwijsinstellingen zal worden uitgevoerd door maatschappelijk werkers en gezondheidswerkers.
II. Activiteit Fase
- Inschrijving van tabak/tabaksproducten Verkoopinrichtingen binnen 100 meter van een onderwijsinstelling
- Plaatsing van advertenties (direct of indirect) Binnen 100 meter van een onderwijsinstelling De bovenstaande twee activiteiten worden uitgevoerd door maatschappelijk werkers en gezondheidswerkers. Ze zouden 100 meter rond de geselecteerde instelling onderzoeken om het gebied in kaart te brengen en de reclameborden of enige andere vorm van advertenties voor tabak of op tabak gebaseerde producten en winkels waar deze producten worden verkocht in te schakelen.
A. Pre-interventiefase
- Observatie van de naleving van de wet. Dit houdt in dat wordt gecontroleerd of de wet wordt nageleefd met betrekking tot de aanwezigheid van bewegwijzering in de winkels volgens de huidige regelgeving.
- Bewustzijnsbeoordeling. Beoordeel het bewustzijn van winkeliers (die tabak of producten op basis van tabak verkopen) over de schadelijke effecten van tabaks- en antitabakswetgeving met betrekking tot de verkoop van tabaksproducten.
Hier zou een vragenlijst aan de winkeliers worden afgenomen om hun KAP te beoordelen met betrekking tot schadelijke effecten van tabak en op tabak gebaseerde producten en de wet.
B. Interventiefase
- Uitvoeren van het interventieprogramma gericht op het creëren van bewustzijn over schadelijke effecten van tabak (gerookte en rookloze vormen) en de huidige regelgeving bij de winkeliers.
- Het afnemen van de vragenlijst om objectief de impact te beoordelen van directe/vervangende tabaksreclame die het gedrag en de perceptie van studenten over tabak en tabaksproducten beïnvloeden.
- Implementatie van het interventieprogramma dat bedoeld is om bewustzijn te creëren over de schadelijke effecten van tabak (gerookte en rookloze vormen) en de huidige regelgeving bij de studenten door middel van interactieve sessies met studenten in hun respectieve onderwijsinstelling.
C. Post-interventiefase
1. Het afnemen van de vragenlijst om objectief de impact van het interventieprogramma op de winkeliers van verkooppunten voor tabak en tabaksproducten te beoordelen.
III. Evaluatie fase
Uitkomstmaten:
- Het aandeel directe en surrogaatadvertenties.
- Naleving van de onderwijsinstelling met de Tabakswet.
- Het aandeel surrogaatadvertenties dat door de studenten van de geselecteerde onderwijsinstelling met het oorspronkelijke tabaksmerk kon worden opgeroepen.
Pre-assessment en post-assessment van de impact van het interventieprogramma op de aangeworven winkeliers met betrekking tot de kennis, houding en praktijken met betrekking tot tabaksverkoop.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sharmila A Pimple, MD
- Telefoonnummer: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gauravi A Mishra, MD
- Telefoonnummer: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Werving
- Tata Memorial Hospital
-
Contact:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefoonnummer: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Contact:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefoonnummer: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Winkeliers van de winkels die tabak/producten op basis van tabak verkopen, de winkels binnen een straal van 100 meter rond de geselecteerde onderwijsinstelling.
Studenten in de leeftijdsgroep 18-25 jaar van binnen de geselecteerde onderwijsinstelling.
Uitsluitingscriteria:
Studenten buiten de leeftijdsgroep 18-25 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
KAP van tabaksverkopers over Tobacco Bill
Tijdsspanne: een jaar
|
Het primaire resultaat is een beoordeling van de kennis, houding en praktijk van winkeliers ten aanzien van de nadelige effecten van tabak en de bestaande wet en om de impact van onze tussenkomst op hun kennis hierover te bepalen.
Evaluatie van de impact van deze verkooppunten en de advertenties op de studenten van de geselecteerde onderwijsinstellingen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
post-interventie KAP
Tijdsspanne: zes maanden
|
De verandering in de kennishouding en -praktijk evalueren zes maanden na onze geplande interventie.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 647
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
University of ManitobaBeëindigd
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten