- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01275950
Badanie mające na celu ocenę wpływu reklamy bezpośredniej i zastępczej oraz zgodności z ustawą w odniesieniu do sprzedaży wyrobów tytoniowych w placówkach oświatowych
Badanie interwencyjne mające na celu ocenę wpływu reklamy bezpośredniej i zastępczej oraz zgodności z ustawą w odniesieniu do sprzedaży wyrobów tytoniowych w placówkach oświatowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I. Faza przygotowawcza
Wybór czterech instytucji edukacyjnych do interwencji metodą losowego doboru próby warstwowej.
Mumbaj jest podzielony na cztery strefy, takie jak południowy Mumbai, północny Mumbai, wschodni Mumbai i zachodni Mumbai. Wyliczymy wszystkie instytucje na tych obszarach i poprzez losowy dobór warstwowy wybierzemy po jednej instytucji z każdego obszaru, w wyniku czego zostaną wybrane cztery instytucje edukacyjne.
- Rekrutacja i szkolenie personelu Obejmuje rekrutację personelu projektowego i jego szkolenie. Szkolenie obejmowałoby teoretyczne i praktyczne nauczanie o zagrożeniach zdrowotnych i prawnych aspektach używania tytoniu, zebranie informacji poprzez wprowadzenie kwestionariusza, przeprowadzenie ankiety, metoda mapowania obszaru 100 metrów wokół placówki oświatowej. Byliby również przeszkoleni w rozpoznawaniu placówek sprzedających wyroby tytoniowe, rozpoznawaniu bezpośrednich i pośrednich reklam wyrobów tytoniowych.
- Przygotowanie materiałów źródłowych i formatów kwestionariuszy Przygotowane zostaną materiały źródłowe do edukacji właścicieli sklepów. Ankiety miałyby na celu ocenę wiedzy właścicieli sklepów przed i po interwencji na temat szkodliwości tytoniu i ustawy antytytoniowej. Opracowany zostałby również kwestionariusz do oceny wpływu reklam wyrobów tytoniowych na nich.
- Mapowanie sektorowe Mapowanie 100 metrów terenu wokół wybranych placówek oświatowych zostanie przeprowadzone przez pracowników socjalnych i służby zdrowia.
II. Faza aktywności
- Rejestrowanie zakładów sprzedaży tytoniu/wyrobów tytoniowych w promieniu 100 metrów od instytucji edukacyjnej
- Pozyskiwanie reklam (bezpośrednie lub pośrednie) W promieniu 100 metrów od instytucji edukacyjnej Powyższe dwie czynności będą prowadzone przez pracowników socjalnych i pracowników służby zdrowia. Przeszukaliby 100 jardów wokół wybranej instytucji w celu sporządzenia mapy obszaru i zarejestrowania tablic lub jakiejkolwiek innej formy reklamy tytoniu lub wyrobów tytoniowych oraz sklepów, w których te produkty są sprzedawane.
A. Faza przedinterwencji
- Obserwacja przestrzegania prawa. Wiązałoby się to z obserwacją przestrzegania prawa w zakresie umieszczania oznakowań w sklepach zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Ocena świadomości. Ocena świadomości właścicieli sklepów (sprzedających tytoń lub wyroby tytoniowe) na temat szkodliwości tytoniu oraz prawa antytytoniowego dotyczącego sprzedaży wyrobów tytoniowych.
W tym przypadku sklepikarze otrzymaliby kwestionariusz w celu oceny ich KAP pod kątem szkodliwego wpływu tytoniu i wyrobów tytoniowych oraz przepisów prawa.
B. Faza interwencji
- Wdrożenie programu interwencyjnego mającego na celu uświadomienie właścicielom sklepów szkodliwości tytoniu (w postaci palonej i bezdymnej) oraz obowiązującego rozporządzenia.
- Przeprowadzenie kwestionariusza w celu obiektywnej oceny wpływu bezpośrednich/zastępczych reklam wyrobów tytoniowych na zachowanie i postrzeganie tytoniu i wyrobów tytoniowych przez uczniów.
- Wdrożenie programu interwencyjnego mającego na celu budowanie świadomości na temat szkodliwego działania tytoniu (w postaci palonej i bezdymnej) oraz aktualnego rozporządzenia wśród uczniów poprzez interaktywne sesje z uczniami w ich placówce oświatowej.
C. Faza pointerwencji
1. Przeprowadzenie ankiety w celu obiektywnej oceny wpływu programu interwencyjnego na właścicieli sklepów tytoniowych i punktów sprzedaży wyrobów tytoniowych.
III. Faza oceny
Mierniki rezultatu:
- Proporcja reklam bezpośrednich do reklam zastępczych.
- Zgodność placówki oświatowej z ustawą tytoniową.
- Odsetek reklam zastępczych, które studenci wybranej placówki edukacyjnej potrafili zapamiętać z oryginalną marką tytoniu.
Wstępna i poocena wpływu programu interwencyjnego na zwerbowanych właścicieli sklepów w zakresie wiedzy, postaw i praktyk dotyczących sprzedaży wyrobów tytoniowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharmila A Pimple, MD
- Numer telefonu: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gauravi A Mishra, MD
- Numer telefonu: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sharmila A Pimple, MD
- Numer telefonu: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numer telefonu: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Główny śledczy:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Właściciele sklepów prowadzących sprzedaż wyrobów tytoniowych/wyrobów tytoniowych, znajdujących się w promieniu 100 metrów od wybranej placówki oświatowej.
Studenci w wieku 18-25 lat z wybranej placówki oświatowej.
Kryteria wyłączenia:
Studenci spoza grupy wiekowej 18-25 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KAP sprzedawców wyrobów tytoniowych o ustawie tytoniowej
Ramy czasowe: rok
|
Podstawowym rezultatem jest ocena wiedzy, postaw i praktyki właścicieli sklepów wobec szkodliwych skutków palenia tytoniu i obowiązującej ustawy oraz określenie wpływu naszej interwencji na ich wiedzę na ten temat.
Ocena wpływu tych placówek i reklam na studentów wybranych placówek oświatowych.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KAP pointerwencyjny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Aby ocenić zmianę postawy wiedzy i praktyki sześć miesięcy po naszej planowanej interwencji.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 647
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone