- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01275950
Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Direkt- und Ersatzwerbung und der Einhaltung des Gesetzentwurfs in Bezug auf den Verkauf von Tabakprodukten in Bildungseinrichtungen
Eine Interventionsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Direkt- und Ersatzwerbung und der Einhaltung des Gesetzentwurfs in Bezug auf den Verkauf von Tabakprodukten in Bildungseinrichtungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
I. Vorbereitungsphase
Auswahl von vier Bildungseinrichtungen für die Intervention durch randomisierte geschichtete Stichprobenmethode.
Mumbai ist in vier Zonen unterteilt: Süd-Mumbai, Nord-Mumbai, Ost-Mumbai und West-Mumbai. Wir werden alle Einrichtungen in diesen Bereichen aufzählen und durch randomisierte geschichtete Stichprobenauswahl eine Einrichtung aus jedem Bereich auswählen, was zu einer Auswahl von vier Bildungseinrichtungen führt.
- Rekrutierung und Schulung von Personal Dies umfasst die Rekrutierung von Projektpersonal und deren Schulung. Die Schulung würde den theoretischen und praktischen Unterricht über Gesundheitsgefahren und rechtliche Aspekte des Tabakkonsums, das Sammeln von Informationen durch die Einführung von Fragebögen, die Durchführung von Umfragen und die Methode der Gebietskartierung von 100 Yards um die Bildungseinrichtung herum umfassen. Sie würden auch darin geschult, Einrichtungen zu identifizieren, die Tabakprodukte verkaufen, und direkte und indirekte Werbung auf Tabakbasis zu identifizieren.
- Vorbereitung von Ressourcenmaterialien und Fragebogenformaten Ressourcenmaterialien zur Aufklärung der Ladenbesitzer würden vorbereitet. Fragebögen würden entwickelt, um das Wissen der Ladenbesitzer vor und nach der Intervention in Bezug auf die schädlichen Auswirkungen von Tabak und die Anti-Tabak-Rechnung zu bewerten. Außerdem würde ein Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen tabakbasierter Werbung auf sie entworfen.
- Sektorbezogene Kartierung Die Kartierung von 100 Yards Fläche rund um die ausgewählten Bildungseinrichtungen wird von Sozialarbeitern und Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt.
II. Aktivitätsphase
- Eintragung von Tabak/Tabakprodukten, die Einrichtungen innerhalb von 100 Yards von einer Bildungseinrichtung verkaufen
- Anwerben von Werbung (direkt oder indirekt) Innerhalb von 100 Yards von einer Bildungseinrichtung Die beiden oben genannten Aktivitäten werden von Sozialarbeitern und Gesundheitspersonal durchgeführt. Sie würden 100 Yards um die ausgewählte Institution herum vermessen, um das Gebiet zu kartieren und die Werbetafeln oder jede andere Form von Werbung für Tabak oder auf Tabak basierende Produkte und Geschäfte, in denen diese Produkte verkauft werden, aufzunehmen.
A. Präinterventionsphase
- Beobachtung der Einhaltung der Gesetze. Dies würde die Beachtung der Gesetzeskonformität in Bezug auf das Vorhandensein der Beschilderung in den Geschäften gemäß den geltenden Vorschriften beinhalten.
- Bewusstseinsbewertung. Beurteilen Sie das Bewusstsein von Ladenbesitzern (die Tabak oder auf Tabak basierende Produkte verkaufen) über die schädlichen Auswirkungen des Tabak- und Anti-Tabak-Gesetzes in Bezug auf den Verkauf von Tabakprodukten.
Hier würde den Ladenbesitzern ein Fragebogen ausgehändigt, um ihre KAP in Bezug auf die schädlichen Auswirkungen von Tabak und Tabakerzeugnissen und das Gesetz zu bewerten.
B. Interventionsphase
- Umsetzung des Interventionsprogramms zur Sensibilisierung für die schädliche Wirkung von Tabak (geräucherte und rauchlose Formen) und die aktuelle Verordnung für die Ladenbesitzer.
- Durchführung des Fragebogens zur objektiven Bewertung der Auswirkungen direkter/ersatzhafter Tabakwerbung auf das Verhalten und die Wahrnehmung von Tabak und Tabakerzeugnissen durch Schüler.
- Umsetzung des Interventionsprogramms zur Sensibilisierung für die schädliche Wirkung von Tabak (gerauchte und rauchlose Formen) und die aktuelle Verordnung bei den Schülern durch interaktive Sitzungen mit Schülern in ihrem jeweiligen Bildungsinstitut.
C. Post-Interventionsphase
1. Durchführung des Fragebogens zur objektiven Bewertung der Auswirkungen des Interventionsprogramms auf die Ladenbesitzer von Verkaufsstellen für Tabak und Tabakerzeugnisse.
III. Evaluierungsphase
Zielparameter:
- Das Verhältnis von direkter zu Ersatzwerbung.
- Einhaltung des Tabakgesetzes durch das Bildungsinstitut.
- Der Anteil der Ersatzanzeigen, die von den Studierenden der ausgewählten Bildungseinrichtung mit der Original-Tabakmarke erinnert werden konnten.
Pre-Assessment und Post-Assessment der Auswirkungen des Interventionsprogramms auf die angeworbenen Ladenbesitzer in Bezug auf Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf den Tabakverkauf.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrutierung
- Tata Memorial Hospital
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Kontakt:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonnummer: 4631 912224154379
- E-Mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 912224157532
- E-Mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Hauptermittler:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ladenbesitzer von Verkaufsstellen, die Tabak/Tabakprodukte verkaufen, wobei die Verkaufsstellen in einem Umkreis von 100 Metern um das ausgewählte Bildungsinstitut liegen.
Studierende im Alter von 18-25 Jahren der gewählten Bildungseinrichtung.
Ausschlusskriterien:
Studenten außerhalb der Altersgruppe von 18-25 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KAP von Tabakverkäufern über Tobacco Bill
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung des Wissens, der Einstellung und der Praxis von Ladenbesitzern in Bezug auf die schädlichen Auswirkungen des Tabakkonsums und das bestehende Gesetz sowie die Bestimmung der Auswirkungen unserer Intervention auf ihr Wissen darüber.
Bewertung der Wirkung dieser Verkaufsstellen und der Anzeigen auf die Studenten der ausgewählten Bildungseinrichtungen.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postinterventionelles KAP
Zeitfenster: sechs Monate
|
Um die Veränderung in der Wissenseinstellung und -praxis sechs Monate nach unserer geplanten Intervention zu bewerten.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 647
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