- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01275950
Um estudo para avaliar o impacto da publicidade direta e indireta e o cumprimento do projeto de lei sobre a venda de produtos de tabaco em torno de instituições de ensino
Um estudo de intervenção para avaliar o impacto da publicidade direta e substituta e o cumprimento do projeto de lei referente à venda de produtos de tabaco em torno de instituições educacionais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Fase Preparatória
Seleção de Quatro Instituições de Ensino para Intervenção pelo Método de Amostragem Estratificada Randomizada.
Mumbai é dividida em quatro zonas como sendo South Mumbai, North Mumbai, East Mumbai e West Mumbai. Vamos enumerar todas as instituições nestas áreas e por amostragem estratificada aleatória vamos selecionar uma instituição de cada área, resultando na seleção de quatro instituições de ensino.
- Recrutamento e Treinamento de Pessoal Envolve o recrutamento de pessoal do projeto e seu treinamento. O treinamento envolveria o ensino teórico e prático sobre os riscos à saúde e os aspectos legais do uso do tabaco, coleta de informações por meio de questionário de introdução, realização de levantamento, método de mapeamento de área de 100 metros ao redor da instituição educacional. Eles também seriam treinados na identificação de estabelecimentos que vendem produtos à base de tabaco, identificando anúncios diretos e indiretos à base de tabaco.
- Preparação de Materiais de Recursos e Formatos de Questionários Materiais de recursos para educar os donos de lojas seriam preparados. Questionários seriam elaborados para avaliar o conhecimento pré e pós-intervenção dos lojistas em relação aos efeitos nocivos do tabaco e da lei antitabaco. Um questionário para avaliar o impacto dos anúncios de tabaco sobre eles também seria elaborado.
- Mapeamento setorial O mapeamento de 100 metros de área ao redor das instituições de ensino selecionadas será realizado por assistentes sociais e profissionais de saúde.
II. Fase de Atividade
- Cadastramento de Estabelecimentos de Venda de Tabaco/Produtos de Tabaco a até 100 Jardas de uma Instituição de Ensino
- Recrutamento de Anúncios (direto ou indireto) A menos de 100 metros de uma Instituição de Ensino As duas atividades acima serão conduzidas por assistentes sociais e profissionais de saúde. Eles pesquisariam 100 metros ao redor da instituição selecionada para mapear a área e listar os painéis ou qualquer outra forma de propaganda de tabaco ou produtos à base de tabaco e lojas onde esses produtos são vendidos.
A. Fase de pré-intervenção
- Observação do cumprimento da lei. Isso envolveria a observação do cumprimento da lei no que diz respeito à presença de sinalização nas lojas de acordo com as normas vigentes.
- Avaliação de Conscientização. Avalie a conscientização dos lojistas (que vendem tabaco ou produtos à base de tabaco) sobre os efeitos nocivos do tabaco e da lei antitabaco em relação à venda de produtos derivados do tabaco.
Aqui, um questionário seria administrado aos lojistas para avaliar seu CAP em relação aos efeitos nocivos do tabaco e produtos à base de tabaco e à lei.
B. Fase de Intervenção
- Implementar o programa de intervenção destinado a sensibilizar os lojistas para os malefícios do tabaco (formas fumadas e não fumígenas) e o regulamento em vigor.
- Administrar o questionário para avaliar objetivamente o impacto de anúncios de tabaco diretos/substitutos que influenciam o comportamento e a percepção dos alunos sobre o tabaco e seus produtos.
- Implementar o programa de intervenção concebido para a conscientização sobre os efeitos nocivos do tabaco (formas fumadas e sem fumaça) e o regulamento atual para os alunos por meio de sessões interativas com os alunos em suas respectivas instituições de ensino.
C. Fase pós-intervenção
1. Aplicação do questionário para avaliar objetivamente o impacto do programa de intervenção nos lojistas dos pontos de venda de tabaco e derivados.
III. Fase de avaliação
Medidas de resultado:
- A proporção de anúncios diretos para substitutos.
- Conformidade do instituto educacional com a Lei do Tabaco.
- A proporção de anúncios substitutos que puderam ser lembrados com a marca de tabaco original, pelos alunos da instituição de ensino selecionada.
Pré-avaliação e pós-avaliação do impacto do programa de intervenção nos lojistas inscritos quanto aos conhecimentos, atitudes e práticas em relação à venda de tabaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital
-
Contato:
- Sharmila A Pimple, MD
- Número de telefone: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Contato:
- Gauravi A Mishra, MD
- Número de telefone: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Investigador principal:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Proprietários de lojas que vendem tabaco/produtos à base de tabaco, os pontos de venda situados em um raio de 100 jardas do instituto educacional selecionado.
Alunos na faixa etária de 18 a 25 anos da instituição de ensino selecionada.
Critério de exclusão:
Alunos fora da faixa etária de 18 a 25 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KAP dos vendedores de tabaco sobre a Lei do Tabaco
Prazo: um ano
|
O resultado primário é a avaliação do conhecimento, atitude e prática dos donos de lojas em relação aos efeitos nocivos do tabaco e ao projeto de lei existente e para determinar o impacto de nossa intervenção em seu conhecimento sobre o mesmo.
Avaliação do impacto desses veículos e das propagandas nos alunos das instituições de ensino selecionadas.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CAP pós-intervenção
Prazo: seis meses
|
Avaliar a mudança na atitude de conhecimento e prática seis meses após nossa intervenção planejada.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 647
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