- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01275950
Tutkimus, jossa arvioidaan suoran ja korvikemainonnan vaikutusta ja lakiesityksen noudattamista tupakkatuotteiden myynnin osalta opetuslaitoksissa
Interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suoran ja sijaismainonnan vaikutusta ja lain noudattamista tupakkatuotteiden myyntiin opetuslaitoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I. Valmisteluvaihe
Neljän koulutuslaitoksen valinta interventioon satunnaistetun ositetun otantamenetelmän avulla.
Mumbai on jaettu neljään vyöhykkeeseen: Etelä-Mumbai, Pohjois-Mumbai, Itä-Mumbai ja Länsi-Mumbai. Luetteloimme kaikki näiden alueiden oppilaitokset ja satunnaistetulla kerrostetulla otannalla valitsemme jokaiselta alueelta yhden oppilaitoksen, jolloin valitaan neljä oppilaitosta.
- Henkilöstön rekrytointi ja koulutus Tämä tarkoittaa projektihenkilöstön rekrytointia ja koulutusta. Koulutukseen sisältyisi teoreettista ja käytännön opetusta tupakoinnin terveyshaitoista ja oikeudellisista näkökohdista, tiedon kerääminen kyselylomakkeella, kyselyn suorittaminen, oppilaitoksen 100 metrin alueen kartoitusmenetelmä. Heitä koulutetaan myös tunnistamaan tupakkapohjaisia tuotteita myyvät laitokset sekä tunnistamaan suorat ja epäsuorat tupakkapohjaiset mainokset.
- Resurssimateriaalien ja kyselylomakemuotojen valmistelu Valmistellaan resurssimateriaaleja myymälöiden omistajien kouluttamiseksi. Kyselylomakkeet suunnitellaan arvioimaan kauppojen omistajien tietämystä tupakan haitallisista vaikutuksista ja tupakan vastaisesta laskusta ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi suunnitellaan kyselylomake, jolla arvioidaan tupakkapohjaisten mainosten vaikutusta heihin.
- Toimialakohtainen kartoitus Sosiaali- ja terveydenhuollon työntekijät kartoittavat 100 jaardin alueen valittujen oppilaitosten ympäristöstä.
II. Toimintavaihe
- Tupakka-/tupakkatuotteita myyvien laitosten rekisteröiminen 100 jaardin säteellä oppilaitoksesta
- Mainosten lisääminen (suora tai epäsuora) 100 jaardin etäisyydellä oppilaitoksesta Edellä mainitut kaksi toimintoa toteuttavat sosiaalityöntekijät ja terveydenhuoltotyöntekijät. He tutkisivat 100 jaardia valitun laitoksen ympäriltä alueen kartoittamiseksi ja tupakka- tai tupakkapohjaisten tuotteiden mainostaulujen tai minkä tahansa muun mainonnan lisäämiseksi sekä kauppoja, joissa näitä tuotteita myydään.
A. Interventiota edeltävä vaihe
- Lain noudattamisen tarkkailu. Tämä edellyttäisi lain noudattamisen valvontaa, joka koskee kylttien läsnäoloa kaupoissa nykyisten määräysten mukaisesti.
- Tietoisuuden arviointi. Arvioi kauppiaiden (tupakkaa tai tupakkapohjaisia tuotteita myyvien) tietoisuutta tupakka- ja tupakkalainsäädäntöjen haitallisista vaikutuksista tupakkatuotteiden myyntiin.
Täällä kauppiaille lähetettäisiin kyselylomake tupakan ja tupakkapohjaisten tuotteiden ja lain haitallisten vaikutusten arvioimiseksi.
B. Interventiovaihe
- Toteutetaan interventio-ohjelma, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta tupakan haitallisista vaikutuksista (savustetut ja savuttomat muodot) ja voimassa olevaa sääntelyä myymälöiden omistajille.
- Kyselyn täyttäminen arvioi objektiivisesti suorien/korviketupakkamainosten vaikutusta opiskelijoiden käyttäytymiseen ja käsityksiin tupakasta ja tupakkatuotteista.
- Toteutetaan opiskelijoille tietoisuutta tupakan (savustetut ja savuttomat muodot) haitallisista vaikutuksista ja nykyisestä sääntelystä suunnatun interventio-ohjelman avulla interaktiivisten istuntojen kautta oman oppilaitoksensa opiskelijoiden kanssa.
C. Intervention jälkeinen vaihe
1. Kyselylomakkeen hoitaminen, jotta voidaan objektiivisesti arvioida interventioohjelman vaikutusta tupakan ja tupakkatuotteiden myyntipisteiden omistajiin.
III. Arviointivaihe
Tulostoimenpiteet:
- Suorien ja korvikemainosten osuus.
- Oppilaitoksen noudattaminen tupakkalakilakia.
- Niiden korvikemainosten osuus, jotka valitun oppilaitoksen opiskelijat pystyivät muistamaan alkuperäisellä tupakkamerkillä.
Ennakko- ja jälkiarviointi interventioohjelman vaikutuksista rekrytoituihin liikkeiden omistajiin koskien tupakkamyyntiä koskevia tietoja, asennetta ja käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharmila A Pimple, MD
- Puhelinnumero: 4631 912224154379
- Sähköposti: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gauravi A Mishra, MD
- Puhelinnumero: 912224157532
- Sähköposti: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Päätutkija:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tupakka/tupakkapohjaisia tuotteita myyvien liikkeiden omistajat, myymälät sijaitsevat 100 jaardin säteellä valitusta oppilaitoksesta.
Opiskelijat ikäryhmässä 18-25 vuotta valitusta oppilaitoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijat 18-25-vuotiaiden ulkopuolelta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkakauppiaiden KAP Tobacco Billistä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijaisena tuloksena arvioidaan kauppojen omistajien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä tupakan haitallisia vaikutuksia ja olemassa olevaa lakiesitystä kohtaan ja selvitetään puuttumisemme vaikutus heidän tietämykseensä samasta asiasta.
Arvio näiden toimipisteiden ja mainosten vaikutuksesta valittujen oppilaitosten opiskelijoihin.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intervention jälkeinen KAP
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Arvioimaan muutosta tietoasenteessa ja -käytännössä kuuden kuukauden kuluttua suunnitellusta interventiosta.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat