- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01275950
Studie k vyhodnocení dopadu přímé a náhradní reklamy a souladu s návrhem zákona s ohledem na prodej tabákových výrobků ve vzdělávacích institucích
Intervenční studie k vyhodnocení dopadu přímé a náhradní reklamy a souladu s návrhem zákona s ohledem na prodej tabákových výrobků v okolí vzdělávacích institutů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
I. Přípravná fáze
Výběr čtyř vzdělávacích institucí pro intervenci metodou náhodného stratifikovaného výběru.
Bombaj je rozdělena do čtyř zón jako Jižní Bombaj, Severní Bombaj, Východní Bombaj a Západní Bombaj. Uvedeme výčet všech institucí v těchto oblastech a náhodným stratifikovaným výběrem vybereme z každé oblasti jednu instituci, čímž vybereme čtyři vzdělávací instituce.
- Nábor a školení personálu Jedná se o nábor projektového personálu a jeho školení. Školení by zahrnovalo teoretickou a praktickou výuku o zdravotních rizicích a právních aspektech užívání tabáku, sběr informací zavedením dotazníku, provádění průzkumu, metodu mapování území 100 yardů kolem vzdělávací instituce. Byli by také vyškoleni v identifikaci zařízení prodávajících tabákové výrobky, identifikaci přímých a nepřímých reklam na tabákové výrobky.
- Příprava podkladů a formátů dotazníků Budou připraveny podklady pro vzdělávání majitelů obchodů. Dotazníky by byly navrženy tak, aby zhodnotily znalosti majitelů obchodů před a po intervenci ohledně škodlivých účinků tabáku a protitabákového zákona. Byl by také navržen dotazník k posouzení dopadu reklam na tabákové výrobky na ně.
- Sektorové mapování Mapování 100 yardů oblasti kolem vybraných vzdělávacích institucí provedou sociální pracovníci a zdravotničtí pracovníci.
II. Fáze aktivity
- Získávání zařízení pro prodej tabáku/tabákových výrobků v okruhu 100 yardů od vzdělávací instituce
- Zadávání inzerátů (přímých nebo nepřímých) do 100 yardů od vzdělávací instituce Výše uvedené dvě aktivity budou provádět sociální pracovníci a zdravotničtí pracovníci. Prozkoumali by 100 yardů kolem vybrané instituce, aby zmapovali oblast a zařadili reklamní plochy nebo jakoukoli jinou formu reklamy na tabák nebo tabákové výrobky a obchody, kde se tyto výrobky prodávají.
A. Předintervenční fáze
- Dohled nad dodržováním zákona. Jednalo by se o dodržování zákonů s ohledem na přítomnost značení na prodejnách dle aktuálních předpisů.
- Hodnocení povědomí. Posoudit informovanost obchodníků (prodávajících tabák nebo tabákové výrobky) o škodlivých účincích tabáku a protitabákové zákony týkající se prodeje tabákových výrobků.
Zde by byl obchodníkům poskytnut dotazník, aby posoudili jejich KAP ohledně škodlivých účinků tabáku a tabákových výrobků a zákona.
B. Fáze intervence
- Realizace intervenčního programu zaměřeného na osvětu o škodlivosti tabáku (kouřené a bezdýmné formy) a aktuální regulaci pro majitele obchodů.
- Administrace dotazníku za účelem objektivního posouzení dopadu přímých/náhradních tabákových reklam ovlivňujících chování studentů a jejich vnímání tabáku a tabákových výrobků.
- Realizace intervenčního programu určeného k vytváření povědomí o škodlivosti tabáku (kouřených a bezdýmných forem) a aktuální regulace na studenty prostřednictvím interaktivních sezení se studenty v jejich příslušném vzdělávacím ústavu.
C. Pointervenční fáze
1. Administrace dotazníku za účelem objektivního posouzení dopadu intervenčního programu na majitele prodejen tabáku a tabákových výrobků.
III. Fáze hodnocení
Výsledná opatření:
- Podíl přímých a náhradních reklam.
- Soulad vzdělávacího institutu s tabákovým zákonem.
- Podíl náhradních reklam, které si studenti vybraného vzdělávacího institutu mohli vybavit s původní značkou tabáku.
Předběžné posouzení a následné posouzení dopadu intervenčního programu na přihlášené majitele obchodů, pokud jde o znalosti, přístup a praktiky týkající se prodeje tabáku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Nábor
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefonní číslo: 4631 912224154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonní číslo: 912224157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharmila A Pimple, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Majitelé prodejen prodejen tabáku/tabákových výrobků, prodejny ležící v okruhu 100 yardů od vybrané vzdělávací instituce.
Studenti ve věkové skupině 18-25 let z vybraného vzdělávacího ústavu.
Kritéria vyloučení:
Studenti mimo věkovou skupinu 18-25 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KAP prodejců tabáku o Tobacco Bill
Časové okno: jeden rok
|
Primárním výstupem je posouzení znalostí, postoje a praxe majitelů obchodů k nežádoucím účinkům tabáku a stávajícího zákona a určení dopadu našeho zásahu na jejich znalosti o nich.
Vyhodnocení vlivu těchto provozoven a reklam na studenty vybraných vzdělávacích institucí.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozásahové KAP
Časové okno: šest měsíců
|
Zhodnotit změnu ve znalostním přístupu a praxi šest měsíců po naší plánované intervenci.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 647
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno