Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet og effekt av Azstarys på voksne ADHD-symptomer og utøvende funksjon tidlig på kvelden

3. november 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

En åpen behandling, etterforsker-initiert studie, om varigheten og effekten av Azstarys (Serdexmethylphenidate og Dexmethylphenidate) på ADHD-symptomer for voksne og utøvende funksjon tidlig på kvelden

Et formål med denne studien er å utvide bevisgrunnlaget for sikkerhet og effekt for Azstarys hos voksne med ADHD. Denne åpne behandlingsstudien vil undersøke effektiviteten til Azstarys på ADHD-symptomer ved å bruke AISRS 18-elements totale poengsum på AISRS-utvidet; Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale. Etterforskerne vil også undersøke Executive Function senere på dagen (tidlig kveld, ca. 12 timer etter første morgendosering).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år, inkludert på tidspunktet for samtykke
  • Kunne gi signert informert samtykke
  • Hvilket som helst kjønn
  • Forsøkspersoner med en gjeldende primær DSM-5-diagnose av ADHD med overveiende uoppmerksom presentasjon, eller kombinerte presentasjoner) som bekreftet av ACDS versjon 1.2.5, forsøkspersoner som ikke mottar noen farmakologisk behandling for ADHD må ha en AISRS 18-punkts totalpoengsum på AISRS utvidet med ≥ 28 ved screening. Forsøkspersoner som tidligere mottok farmakologisk behandling for ADHD ved screening, må ha en minimum total AISRS 18 element av AISRS EXPANDED score på ≥ 22 ved screening
  • Dystymi og angstlidelser i remisjon, men stabile på psykiatrisk medisinering i tre uker eller mer etter hovedetterforskers skjønn, vil tillates - medisinering for disse lidelsene forblir konstant i løpet av protokollen.
  • Emner som er stimulerende naive.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet overfor serdeksmetylfenidat, metylfenidat eller produktkomponenter.
  • Samtidig behandling med en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), eller bruk av en MAO-hemmer i løpet av de foregående 14 dagene.
  • Livsvarig bipolar lidelse, psykotiske lidelser, autisme, intellektuell funksjonshemming unntatt stemningslidelser akseptert under inklusjonskriteriene etter hovedetterforskerens skjønn.
  • Aktiv suicidalitet i løpet av det siste året, eller historie med selvmordsforsøk de siste 2 årene
  • Enhver historie med alvorlig tidligere narkotikaavhengighet bestemt av MINI (dvs. et fokus for klinisk oppmerksomhet eller en årsak til betydelige sosiale eller yrkesmessige vanskeligheter)
  • Samtidig rusmisbruk og/eller historie med rusbruk innen 6 måneder
  • Bruk av foreskrevet benzodiazepin
  • Enhver ustabil medisinsk eller nevrologisk tilstand; klinisk signifikante medisinske abnormiteter som kardiovaskulære abnormiteter og enhver kronisk tilstand i sentralnervesystemet.
  • Eventuell bruk av psykotrope medisiner
  • Kjent manglende respons på MPH-behandling
  • Anamnese med allergisk reaksjon eller følsomhet for MPH
  • Kvinne i fertil alder, som ammer, er gravid, planlegger å bli gravid eller menn som planlegger å gjøre en kvinne gravid under studien eller en måned etter studien
  • PI/klinikers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne ADHD-pasienter
Påmeldte deltakere vil begynne med en to ukers observasjonsstabilisering før behandling med Azstarys starter. Deltakere som ble funnet å ha ≥30 % endring i deres totale Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)-score i løpet av den to uker lange observasjonsstabiliseringsperioden, vil bli avbrutt fra studien. Gjenværende deltakere vil få utlevert en tre ukers forsyning av Azstarys på en ukentlig basis.
Legemiddel: Serdeksmetylfenidat/deksmetylfenidat
Azstarys kapsler for oral bruk én gang daglig i tre uker. Fleksibel dose starter på 39,2 mg serd-mph/7,8 mg d-mph og går opp til 52,3 mg serd-mph/10,4 mg d-mph.
Andre navn:
  • Azstarys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utvidet Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)-score fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
Den utvidede AISRS er et spørreskjema med 18 elementer som vurderer symptomer på ADHD hos voksne. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på ADHD.
Grunnlinje, uke 2
Endring i utvidet AISRS-poengsum fra baseline til uke 5
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
Den utvidede AISRS er et spørreskjema med 18 elementer som vurderer symptomer på ADHD hos voksne. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på ADHD.
Grunnlinje, uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utvidet AISRS - Samlet uoppmerksom (IA) Subscale Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
9-elements underskala av AISRS som vurderer uoppmerksomme symptomer på ADHD. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer større generelle uoppmerksomme symptomer.
Grunnlinje, uke 2
Endring i utvidet AISRS - Samlet uoppmerksom (IA) Subscale Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
9-elements underskala av AISRS som vurderer uoppmerksomme symptomer på ADHD. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer større generelle uoppmerksomme symptomer.
Grunnlinje, uke 5
Endring i utvidet AISRS - Hyperactive/Impulsive (HI) Subscale Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
9-elements underskala av AISRS som vurderer hyperaktive/impulsive symptomer på ADHD. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer større hyperaktive/impulsive symptomer.
Grunnlinje, uke 2
Endring i utvidet AISRS - Hyperactive/Impulsive (HI) Subscale Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
9-elements underskala av AISRS som vurderer hyperaktive/impulsive symptomer på ADHD. Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer større hyperaktive/impulsive symptomer.
Grunnlinje, uke 5
1-times post-dose TASS-poengsum ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (1 time etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 2 (1 time etter dose)
1-times post-dose TASS-poengsum ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (1 time etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 3 (1 time etter dose)
1-times post-dose TASS-poengsum ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (1 time etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 4 (1 time etter dose)
1-times post-dose TASS-score ved besøk 6
Tidsramme: Uke 5 (1 time etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 5 (1 time etter dose)
4-timers TASS-score etter dose ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (4 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 2 (4 timer etter dose)
4-timers TASS-score etter dose ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (4 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 3 (4 timer etter dose)
4-timers post-dose TASS-poengsum ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (4 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 4 (4 timer etter dose)
4-timers post-dose TASS-score ved besøk 6
Tidsramme: Uke 5 (4 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 5 (4 timer etter dose)
12-timers TASS-score etter dose ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (12 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 2 (12 timer etter dose)
12-timers TASS-score etter dose ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (12 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 3 (12 timer etter dose)
12-timers post-dose TASS-poengsum ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (12 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 4 (12 timer etter dose)
12-timers TASS-score etter dose ved besøk 6
Tidsramme: Uke 5 (12 timer etter dose)
18-punkts vurdering av ADHD-symptomer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 54; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Uke 5 (12 timer etter dose)
1-times post-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 2 (1 time etter dose)
1-times etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 3 (1 time etter dose)
1-times post-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 4 (1 time etter dose)
4-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 2 (1 time etter dose)
4-timers post-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 3 (1 time etter dose)
4-timers post-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 4 (1 time etter dose)
4-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 6
Tidsramme: Uke 5 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 5 (1 time etter dose)
12-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 3
Tidsramme: Uke 2 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 2 (1 time etter dose)
12-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 4
Tidsramme: Uke 3 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 3 (1 time etter dose)
12-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 5
Tidsramme: Uke 4 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 4 (1 time etter dose)
12-timers etter-dose Smoothness of Effect Scale (AMSES)-score ved besøk 6
Tidsramme: Uke 5 (1 time etter dose)
5-punkts vurdering av jevn effekt av ADHD-medisiner gjennom dagen etter dosering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 20; høyere skår indikerer større jevnere effekt av medisiner.
Uke 5 (1 time etter dose)
Endring i Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
ASRS er et spørreskjema med 31 elementer som vurderer frekvensen av ADHD-symptomer i løpet av de siste 7 dagene. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 124; høyere skårer indikerer høyere frekvens av ADHD-symptomer.
Grunnlinje, uke 2
Endring i Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
ASRS er et spørreskjema med 31 elementer som vurderer frekvensen av ADHD-symptomer i løpet av de siste 7 dagene. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 0 til 124; høyere skårer indikerer høyere frekvens av ADHD-symptomer.
Grunnlinje, uke 5
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function - Voksenversjon (KORT-A) Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
BRIEF-A er et 75-elements selvrapporteringsskjema som vurderer atferdsproblemer. Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala: 0 (aldri), 1 (noen ganger) og 2 (ofte).
Grunnlinje, uke 2
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function - Voksenversjon (KORT-A) Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
BRIEF-A er et 75-elements selvrapporteringsskjema som vurderer atferdsproblemer. Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala: 0 (aldri), 1 (noen ganger) og 2 (ofte).
Grunnlinje, uke 5
Endring fra baseline i Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-skalapoengsum
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
1-element kliniker-vurdert vurdering av alvorlighetsgraden av en persons psykiske lidelse. Alvorlighetsgraden av sykdommen er vurdert som følger: 0 (ikke vurdert), 1 (normal, ikke i det hele tatt syk), 2 (psykisk syk på grensen), 3 (lett syk), 4 (middels syk), 5 (markert syk), 6 (alvorlig syke), 7 (blant de mest ekstremt syke fagene). Den totale poengsummen er den numeriske rangeringen gitt av klinikeren.
Grunnlinje, uke 2
Endring fra baseline i Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-skalapoengsum
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5
1-element kliniker-vurdert vurdering av alvorlighetsgraden av en persons psykiske lidelse. Alvorlighetsgraden av sykdommen er vurdert som følger: 0 (ikke vurdert), 1 (normal, ikke i det hele tatt syk), 2 (psykisk syk på grensen), 3 (lett syk), 4 (middels syk), 5 (markert syk), 6 (alvorlig syke), 7 (blant de mest ekstremt syke fagene). Den totale poengsummen er den numeriske rangeringen gitt av klinikeren.
Grunnlinje, uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Corium, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lenard Adler, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-01003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, planen for statistisk analyse, resultatmåleresultater og data om uønskede hendelser vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. IPD vil ikke bli delt på grunn av kapasitetsbegrensninger og personvernhensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Serdeksmetylfenidat/deksmetylfenidat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere