- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02720562
Håndtere bevegelses- og forvirrende problemer i hvile-fMRI- Anvendelse av multi-ekko EPI-skanning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål:
- Å replikere gjennomførbarheten og effektiviteten av multi-ekko fMRI for å fjerne ikke-nevronale forvirringer som vist i arbeidet til Kundu og kolleger (2012, 2013)
- Å karakterisere iboende funksjonelle tilkoblingsforskjeller (iFC) mellom voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og friske frivillige ved bruk av ME-ICA-denoising-metoder. Sammenlign deretter resultatene med iFC-forskjeller avledet fra enkelt-ekko fMRI-skanning, for ytterligere å skille "autentiske" gruppeforskjeller fra falske funn introdusert av ikke-nevronale forvekslinger.
- For å utforske den nevrale signaturen til bevegelsesrastløshet i skanneren ved å sammenligne intrasubjektforskjeller i iFC mellom enkelt-ekko og multi-ekko fMRI, og inter-emneforskjeller mellom personer med høye og lave bevegelsesnivåer.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 80 deltakere (40 voksne med ADHD, 40 friske kontroller), uten nåværende og tidligere historie med noen systemisk fysisk sykdom, verken noen større psykiatrisk lidelse annet enn ADHD. Alle deltakerne vil motta psykiatriske intervjuer (den kinesiske versjonen av Kiddie Epidemiologic-versjonen av Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). De vil motta Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) først for å sikre sin fullskala IQ større enn 80. MR-vurderingene (T1-avbildning, enkelt-ekko planar avbildning (EPI) og multi-ekko EPI hviletilstand fMRI) vil deretter bli arrangert innen 2 uker etter psykiatriske/nevropsykologiske vurderinger.
Denne studien (1) vil være den første rapporten i Taiwan når det gjelder implementering av multi-ekko EPI for denoise; (2) vil være den første rapporten i verden om funksjonelle koblingsforskjeller ved bruk av multi-ekko EPI; (3) vil gi ytterligere bevis om mekanismen som underbygger rastløs bevegelse i skanneren og forbedre spesifisiteten til bevegelsesbiomarkører ved å bruke multi-ekko EPI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Forsøkspersoner som har en klinisk diagnose av ADHD i henhold til DSM-IV og DSM-5 diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk medisinsk sykdom
- Gjeldende symptomer eller livstidshistorie med DSM-5-diagnose av stemningslidelser, enhver psykotisk lidelse, rusforstyrrelse, lærevansker, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, klaustrofobi, tvangslidelse eller mental retardasjon.
- Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi;
- Fullskala IQ < 80.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ADHD gruppe
Personer med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV-kriteriene
|
TD gruppe
Typisk utviklingskontroll uten livstidsdiagnose med ADHD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykiatrisk intervju
Tidsramme: 1 time
|
Forsøkspersonene vil bli intervjuet av kinesisk versjon av Kiddie Epidemiologic-versjonen av Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Studieleder: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201406032RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan