- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01301651
Effekter av virtuell virkelighetstrening hos pasienter med Parkinsons sykdom (Parkinson)
Effekter av økt balansetrening i virtuell virkelighet for postural kontroll hos pasienter med Parkinsons sykdom
Bakgrunn og mål: Postural ustabilitet er vanlig hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av virtuell virkelighet (VR) balansetrening på sensoriske og kognitive domener for postural kontroll.
Innstilling: Balance Performance Laboratory. Deltakere: Totalt 42 pasienter (Hoehn og Yahr stadium II-III) ble rekruttert og fordelt i tre grupper tilfeldig.
Intervensjon: Deltakere i gruppen virtuell virkelighet (VR) og gruppen konvensjonell balansetrening (CB) fikk et 6 ukers balansetreningsprogram. Kontrollgruppen (CG) fikk ingen opplæring.
Resultatmål: De sensoriske organisasjonstestene (SOT) av datastyrt dynamisk posturografi med enkelt- og dobbeltoppgaver (dvs. med baklengs subtraksjon av tall) ble undersøkt før, etter trening og oppfølging. Likevektsskåren (ES) og sensorisk forhold ble målt. Den verbale reaksjonstiden (VRT) ble registrert.
Resultater: (1) Bare VR økte signifikant ES av SOT-6 (dvs. vestibulær funksjon ved visuell og somatosensorisk motstridende tilstand) etter trening mer enn CG etter trening i enten enkelt- eller dobbeltoppgave. (2) Bare CB-trening økte signifikant SOT-5 (dvs. vestibulær funksjon uten visuell konflikt) og vestibulær sensorisk ratio (dvs. SOT-5/SOT-1) mer enn CG etter trening i enten enkelt- eller dobbeloppgave. (3) (3) Verken VR- eller CB-trening reduserte VRT signifikant under seks sensoriske forhold ved ettertrening og oppfølging.
Konklusjon: Både VR-trening og CB-trening kan forbedre sensorisk organisering for postural kontroll ved å øke utnyttelsen av vestibulær informasjon, men VR kan forbedre vestibulær funksjon med motstridende proprioseptiv og visuell informasjon under enkelt- og dobbeltoppgaver hos pasienter med mild til moderat PD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er vanlig at personer som er diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) opplever postural ustabilitet under daglige aktiviteter. Nylig er postural ustabilitet foreslått som den underliggende mekanismen for fall hos pasienter med PD. Derfor er hvordan man kan forbedre postural stabilitet ved balansetrening en viktig sak for disse pasientene.
Basalganglier har blitt ansett for å være hovedsakelig involvert i postural kontroll. Flere studier antydet at dysfunksjonen til basalganglia hos pasienter med PD kan spille en viktig rolle i postural ustabilitet. Videre kan pasienter med PD ha svekket utnyttelse av sensorisk informasjon av basalgangliene. Computerisert dynamisk posturografi (CDP) har Sensory Organization Test (SOT), som gir en objektiv vurdering av de viktigste sensoriske systemene (dvs. syn, propriosepsjon og vestibulær) system) involvert i balanse og stabilitet. Rollen til sensorisk informasjon under seks forhold (dvs. åpne øyne, lukkede øyne, svaiesyn, åpne øyne svaiestøtte, lukkede øyne svaiestøtte og svaiesynsvaistøtte) har blitt studert hos pasienter med PD av SOT av datastyrt CDP. Studien deres indikerte at pasienter med PD viste en signifikant reduksjon i sensorisk integrering av propriosepsjon og syn, men ingen signifikant forskjell i vestibulær funksjon sammenlignet med alderstilpassede kontroller. En studie viste at pasienter med PD hadde visuell avhengighet som en adaptiv strategi som delvis kompenserte for den svekkede propriosepsjonen. Den andre studien antydet imidlertid at lillehjernen kan være viktig for sensorisk integrasjon hos pasienter med PD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) idiopatisk Parkinsons sykdom, (2) intakt kognisjon (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn og Yahr (H-Y) stadium II-III diagnostisert av nevrologer, (4) deltok ikke i noen balanse eller gangtrening tidligere, (5) i stand til å følge enkle kommandoer og hadde ingen ukontrollert kronisk tilstand.-
Ekskluderingskriterier:
(1) historie med andre nevrologiske, kardiovaskulære og ortopediske sykdommer som påvirker postural stabilitet, (2) motoriske fluktuasjoner og dyskinesi over grad 3 etter Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet balansetrening
balansebretttrening med virtual reality-intervensjon
|
30 minutter hver gang, 2 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: konvensjonell balansetrening
fysioterapi konvensjonell balansetrening
|
30 minutter hver gang, 2 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Ingen fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Likevektsskåren (ES) og sensorisk forhold ble målt. Den verbale reaksjonstiden (VRT) ble registrert.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200712039R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .