- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301651
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (Parkinson)
Virtuaalitodellisuuden lisätyn tasapainoharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennonhallintaan
Tausta ja tavoite: Posturaalinen epävakaus on yleistä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) tasapainoharjoittelun vaikutuksia aistinvaraisiin ja kognitiivisiin asennonhallinnan alueisiin.
Asetus: Balance Performance Laboratory. Osallistujat: Yhteensä 42 potilasta (Hoehn ja Yahr vaihe II-III) rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Interventio: Virtuaalitodellisuusryhmän (VR) ja perinteisen tasapainoharjoitteluryhmän (CB) osallistujat saivat 6 viikon tasapainoharjoitusohjelman. Kontrolliryhmä (CG) ei saanut koulutusta.
Tulostoimenpiteet: Tietokoneistetun dynaamisen posturografian aistinvaraisten organisointitestien (SOT) testit, joissa oli yksi ja kaksi tehtävää (eli vähennettynä taaksepäin) tutkittiin ennen harjoittelua, sen jälkeen ja seurantaa. Tasapainopisteet (ES) ja sensorinen suhde mitattiin. Sanallinen reaktioaika (VRT) kirjattiin.
Tulokset: (1) Vain VR lisäsi merkittävästi SOT-6:n ES:tä (eli vestibulaaritoimintoa visuaalisessa ja somatosensorisessa ristiriitaisessa tilassa) harjoituksen jälkeen enemmän kuin CG harjoituksen jälkeen joko yksittäisessä tai kahdessa tehtävässä. (2) Vain CB-harjoittelu lisäsi merkittävästi SOT-5:tä (eli vestibulaarista toimintaa ilman visuaalista konfliktia) ja vestibulaarista sensorista suhdetta (eli SOT-5/SOT-1) enemmän kuin CG harjoituksen jälkeen joko yksittäisessä tai kahdessa tehtävässä. (3) (3) Kumpikaan VR- tai CB-harjoittelu ei vähentänyt VRT:tä merkittävästi kuudessa aistinvaraisessa tilanteessa harjoituksen jälkeen ja seurannassa.
Johtopäätös: Sekä VR-harjoittelu että CB-harjoittelu voivat parantaa aistiorganisaatiota asennonhallinnassa tehostamalla vestibulaarisen tiedon hyödyntämistä, mutta VR voi parantaa vestibulaarista toimintaa ristiriitaisten proprioseptiivisten ja visuaalisten tietojen avulla yksittäisissä ja kahdessa tehtävässä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleistä, että ihmiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), kokevat asennon epävakautta päivittäisten toimien aikana. Viime aikoina on ehdotettu, että asennon epävakaus on PD-potilaiden kaatumisen taustalla oleva mekanismi. Siksi näiden potilaiden kannalta tärkeä kysymys on, kuinka parantaa asennon vakautta tasapainoharjoittelulla.
Tyviganglioiden on katsottu olevan pääasiassa mukana asennon säätelyssä. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että PD-potilaiden tyviganglioiden toimintahäiriöllä saattaa olla merkittävä rooli asennon epävakaudessa. Lisäksi PD-potilailla saattaa olla heikentynyt tyviganglioiden aistitietojen hyödyntäminen. Tietokoneistettu dynaaminen posturografia (CDP) sisältää Sensory Organisation Test (SOT), joka antaa objektiivisen arvion tärkeimmistä aistijärjestelmistä (eli näkö, propriosepti ja vestibulaarinen). tasapainoon ja vakauteen. Tietokoneistetun CDP:n SOT on tutkinut aistinvaraisen tiedon roolia kuudessa tilassa (eli silmät auki, silmät kiinni, silmät auki, heilunnan tuki, silmät kiinni, heilahdustuki ja heilahdusnäön tuki) PD-potilailla. Heidän tutkimuksensa osoitti, että PD-potilaat osoittivat merkittävää heikkenemistä proprioseption ja näön aistinvaraisessa integraatiossa, mutta ei merkitsevää eroa vestibulaaritoiminnassa verrattuna ikään vastaaviin kontrolleihin. Yksi tutkimus osoitti, että PD-potilailla oli näköriippuvuus mukautuvana strategiana, joka osittain kompensoi heikentynyttä proprioseptiota. Toisessa tutkimuksessa kuitenkin ehdotettiin, että pikkuaivot voivat olla tärkeitä PD-potilaiden sensorisen integraation kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) idiopaattinen Parkinsonin tauti, (2) ehjä kognitio (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn ja Yahr (H-Y) vaihe II-III neurologien diagnosoimina, (4) ei osallistunut mihinkään tasapainoon tai kävelyharjoittelua aikaisemmin, (5) pystyi noudattamaan yksinkertaista käskyä eikä hänellä ollut hallitsematonta kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
(1) muita neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia ja ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat asennon vakauteen, (2) on-off motoriset vaihtelut ja dyskinesia, joka on korkeampi kuin luokka 3 Unified Parkinsonin taudin asteikolla (UPDRS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: virtuaalitodellisuuden tasapainoharjoittelu
tasapainolautakoulutus virtuaalitodellisuuden interventiolla
|
30 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: perinteinen tasapainoharjoittelu
fysioterapia perinteinen tasapainoharjoittelu
|
30 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Ei fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tasapainopisteet (ES) ja sensorinen suhde mitattiin. Sanallinen reaktioaika (VRT) kirjattiin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200712039R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi