- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01301651
Účinky tréninku virtuální reality u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Parkinson)
Účinky tréninku rozšířené rovnováhy virtuální reality pro posturální kontrolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Východiska a cíl: Posturální nestabilita je běžná u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Účelem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku rovnováhy ve virtuální realitě (VR) na senzorické a kognitivní oblasti posturální kontroly.
Nastavení: Laboratoř výkonu vah. Účastníci: Celkem 42 pacientů (Hoehn a Yahr stadium II-III) bylo přijato a náhodně rozděleno do tří skupin.
Intervence: Účastníci ve skupině virtuální reality (VR) a skupiny konvenčního balančního tréninku (CB) absolvovali 6týdenní program balančního tréninku. Kontrolní skupina (CG) neprošla žádným školením.
Výsledky: Testy senzorické organizace (SOT) počítačové dynamické posturografie s jednoduchými a duálními úkoly (tj. se zpětným odečtením čísla) byly zkoumány před tréninkem, po tréninku a po sledování. Bylo měřeno rovnovážné skóre (ES) a senzorický poměr. Byla zaznamenána verbální reakční doba (VRT).
Výsledky: (1) Pouze VR významně zvýšila ES SOT-6 (tj. vestibulární funkce při vizuálním a somatosenzorickém konfliktním stavu) po tréninku více než CG po tréninku v jednom nebo dvou úkolech. (2) Pouze CB trénink významně zvýšil SOT-5 (tj. vestibulární funkce bez vizuálního konfliktu) a vestibulární senzorický poměr (tj. SOT-5/SOT-1) více než CG po tréninku v jednom nebo dvou úkolech. (3) (3) Ani VR, ani CB trénink významně nesnížil VRT za šesti smyslových podmínek po tréninku a následném sledování.
Závěr: Trénink VR i CB trénink mohou zlepšit senzorickou organizaci pro posturální kontrolu tím, že posílí využití vestibulárních informací, ale VR by mohla zlepšit vestibulární funkci s konfliktními proprioceptivními a vizuálními informacemi u pacientů s mírnou až středně těžkou PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je běžné, že lidé s diagnózou idiopatické Parkinsonovy nemoci (PD) zažívají posturální nestabilitu během každodenních činností. V poslední době se posturální nestabilita navrhuje jako základní mechanismus pádu u pacientů s PD. Proto je pro tyto pacienty důležitou otázkou, jak zlepšit posturální stabilitu cvičením rovnováhy.
Bazální ganglia jsou považovány za zapojeny převážně do posturální kontroly. Několik studií naznačilo, že dysfunkce bazálních ganglií u pacientů s PD může hrát hlavní roli v posturální nestabilitě. Kromě toho mohou mít pacienti s PD zhoršené využití senzorických informací bazálními ganglii. Počítačová dynamická posturografie (CDP) má test senzorické organizace (SOT), který poskytuje objektivní hodnocení hlavních senzorických systémů (tj. zraku, propriocepce a vestibulární systém) zapojený do rovnováhy a stability. Role senzorických informací za šesti podmínek (tj. oči otevřené, oči zavřené, kývavé vidění, kývavé oči otevřené, kývavé zavřené oči a kývavé kývavé vidění) byla studována u pacientů s PD pomocí SOT počítačového CDP. Jejich studie ukázala, že pacienti s PD prokázali signifikantní snížení senzorické integrace propriocepce a zraku, ale žádný významný rozdíl ve vestibulární funkci ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku. Jedna studie ukázala, že pacienti s PD měli zrakovou závislost jako adaptivní strategii částečně kompenzující zhoršenou propriocepci. Jiná studie však naznačila, že mozeček může být důležitý pro senzorickou integraci u pacientů s PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) idiopatická Parkinsonova nemoc, (2) intaktní kognice (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehnovo a Yahrovo (H-Y) stadium II-III diagnostikované neurology, (4) nepodílí se na žádné rovnováze nebo dříve trénoval chůzi, (5) schopný následovat jednoduchý příkaz a neměl žádný nekontrolovaný chronický stav.-
Kritéria vyloučení:
(1) anamnéza jiných neurologických, kardiovaskulárních a ortopedických onemocnění ovlivňujících posturální stabilitu, (2) on-off motorické fluktuace a dyskineze nad 3. stupněm podle Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: trénink rovnováhy ve virtuální realitě
trénink balanční desky s intervencí virtuální reality
|
Pokaždé 30 minut, 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční balanční trénink
fyzikální terapie konvenční balanční trénink
|
Pokaždé 30 minut, 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Žádná fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bylo měřeno rovnovážné skóre (ES) a senzorický poměr. Byla zaznamenána verbální reakční doba (VRT).
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200712039R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie