- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01301651
Эффекты обучения виртуальной реальности у пациентов с болезнью Паркинсона (Parkinson)
Эффекты дополненной виртуальной реальности тренировки баланса для постурального контроля у пациентов с болезнью Паркинсона
Предпосылки и цель. Постуральная нестабильность часто встречается у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние тренировки баланса виртуальной реальности (VR) на сенсорную и когнитивную области постурального контроля.
Настройка: Лаборатория балансировки. Участники: В общей сложности 42 пациента (Hoehn и Yahr стадии II-III) были набраны и распределены в три группы случайным образом.
Вмешательство: Участники группы виртуальной реальности (VR) и группы традиционной тренировки равновесия (CB) прошли 6-недельную программу тренировки равновесия. Контрольная группа (КГ) не обучалась.
Показатели результатов: Тесты сенсорной организации (SOT) компьютеризированной динамической постурографии с одиночными и двойными задачами (т.е. с обратным вычитанием числа) были исследованы до, после тренировки и последующего наблюдения. Измеряли показатель равновесия (ES) и сенсорный коэффициент. Регистрировали время вербальной реакции (ВРТ).
Результаты: (1) Только VR значительно увеличивал ES SOT-6 (т. е. вестибулярную функцию при визуальных и соматосенсорных конфликтных состояниях) после тренировки в большей степени, чем после CG при выполнении одиночной или двойной задачи. (2) Только тренировка CB значительно увеличила SOT-5 (т. е. вестибулярную функцию без визуального конфликта) и вестибулярно-сенсорное отношение (т. е. SOT-5/SOT-1) больше, чем после тренировки CG в одиночной или двойной задаче. (3) (3) Ни VR, ни CB-тренировка значительно не снижали VRT при шести сенсорных состояниях после тренировки и последующего наблюдения.
Вывод: как тренировка ВР, так и тренировка КП могут улучшить сенсорную организацию постурального контроля за счет улучшения использования вестибулярной информации, но ВР может улучшить вестибулярную функцию с противоречивой проприоцептивной и зрительной информацией при выполнении одиночных и двойных задач у пациентов с БП легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часто люди с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона (БП) испытывают постуральную нестабильность во время повседневной деятельности. Недавно постуральная нестабильность была предложена в качестве основного механизма падения у пациентов с БП. Поэтому вопрос о том, как улучшить постуральную стабильность с помощью тренировки равновесия, является важным вопросом для этих пациентов.
Считалось, что базальные ганглии преимущественно участвуют в постуральном контроле. Несколько исследований показали, что дисфункция базальных ганглиев у пациентов с БП может играть важную роль в постуральной нестабильности. Кроме того, у пациентов с БП может быть нарушено использование сенсорной информации базальными ганглиями. Компьютеризированная динамическая постурография (КДП) имеет тест сенсорной организации (СОТ), который обеспечивает объективную оценку основных сенсорных систем (т. е. зрения, проприоцепции и вестибулярного аппарата). система), участвующая в балансе и стабильности. Роль сенсорной информации в шести условиях (т.е., глаза открыты, глаза закрыты, раскачивание зрения, поддержка раскачивания с открытыми глазами, поддержка раскачивания с закрытыми глазами и поддержка раскачивания зрения) была изучена у пациентов с БП с помощью SOT компьютеризированного CDP. Их исследование показало, что у пациентов с болезнью Паркинсона наблюдается значительное снижение сенсорной интеграции проприоцепции и зрения, но нет существенной разницы в вестибулярной функции по сравнению с контрольной группой того же возраста. Одно исследование показало, что у пациентов с БП зрительная зависимость была адаптивной стратегией, частично компенсирующей нарушение проприоцепции. Однако другое исследование показало, что мозжечок может быть важен для сенсорной интеграции у пациентов с БП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) идиопатическая болезнь Паркинсона, (2) сохранность когнитивных функций (Краткое обследование психического состояния; MMSE>24), 22 (3) Хен-Яр (H-Y), стадия II-III, диагностированная неврологами, (4) не участвовала ни в каком балансе или тренировка походки ранее, (5) способность выполнять простые команды и не иметь неконтролируемого хронического состояния.-
Критерий исключения:
(1) другие неврологические, сердечно-сосудистые и ортопедические заболевания в анамнезе, влияющие на постуральную стабильность, (2) двигательные флюктуации и дискинезия типа «включено-выключено» выше 3 степени по Унифицированной шкале болезни Паркинсона (UPDRS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка баланса в виртуальной реальности
тренировка балансировочной доски с вмешательством в виртуальную реальность
|
30 минут каждый раз, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычная тренировка баланса
физиотерапия обычная тренировка баланса
|
30 минут каждый раз, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Нет физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измеряли показатель равновесия (ES) и сенсорный коэффициент. Регистрировали время вербальной реакции (ВРТ).
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200712039R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .