- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01301651
Efeitos do treinamento de realidade virtual em pacientes com doença de Parkinson (Parkinson)
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Aumentado por Realidade Virtual para o Controle Postural em Pacientes com Doença de Parkinson
Justificativa e Objetivo: A instabilidade postural é comum em pacientes com doença de Parkinson (DP). O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento de equilíbrio em realidade virtual (RV) nos domínios sensoriais e cognitivos do controle postural.
Cenário: Laboratório de Desempenho de Equilíbrio. Participantes: Um total de 42 pacientes (Hoehn e Yahr estágio II-III) foram recrutados e divididos em três grupos aleatoriamente.
Intervenção: Os participantes do grupo de realidade virtual (VR) e do grupo de treinamento de equilíbrio convencional (CB) receberam um programa de treinamento de equilíbrio de 6 semanas. O grupo controle (GC) não recebeu nenhum treinamento.
Medidas de resultado: Os testes de organização sensorial (SOT) da posturografia dinâmica computadorizada com tarefas simples e duplas (ou seja, com subtração reversa do número) foram examinados antes, depois do treinamento e acompanhamento. A pontuação de equilíbrio (ES) e razão sensorial foram medidos. O tempo de reação verbal (VRT) foi registrado.
Resultados: (1) Apenas VR aumentou significativamente ES de SOT-6 (ou seja, função vestibular em condição conflitante visual e somatossensorial) pós-treinamento mais do que CG pós-treinamento em tarefa simples ou dupla. (2) Apenas o treinamento de CB aumentou significativamente o SOT-5 (ou seja, função vestibular sem conflito visual) e a relação sensorial vestibular (ou seja, SOT-5/SOT-1) mais do que o pós-treinamento de CG em tarefa simples ou dupla. (3) (3) Nem o treinamento de RV nem CB reduziu significativamente o VRT em seis condições sensoriais no pós-treinamento e acompanhamento.
Conclusão: Tanto o treinamento de RV quanto o treinamento de CB podem melhorar a organização sensorial para o controle postural, aprimorando a utilização da informação vestibular, mas a RV pode melhorar a função vestibular com informações proprioceptivas e visuais conflitantes em tarefas simples e duplas em pacientes com DP leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É comum que pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson (DP) idiopática experimentem instabilidade postural durante as atividades diárias. Recentemente, a instabilidade postural é sugerida como o mecanismo subjacente de queda em pacientes com DP. Portanto, como melhorar a estabilidade postural por meio do treinamento de equilíbrio é uma questão importante para esses pacientes.
Os gânglios da base têm sido considerados predominantemente envolvidos no controle postural. Vários estudos sugeriram que a disfunção dos gânglios da base em pacientes com DP pode desempenhar um papel importante na instabilidade postural. Além disso, pacientes com DP podem ter utilização prejudicada de informações sensoriais pelos gânglios da base. A posturografia dinâmica computadorizada (PDC) possui o Teste de Organização Sensorial (SOT), que fornece uma avaliação objetiva dos principais sistemas sensoriais (ou seja, visão, propriocepção e vestibular sistema) envolvido no equilíbrio e estabilidade. O papel da informação sensorial sob seis condições (ou seja, olhos abertos, olhos fechados, visão oscilante, suporte de oscilação de olhos abertos, suporte de oscilação de olhos fechados e suporte de oscilação de visão oscilante) foi estudado em pacientes com DP pelo SOT do CDP computadorizado. Seu estudo indicou que os pacientes com DP demonstraram uma redução significativa na integração sensorial da propriocepção e visão, mas nenhuma diferença significativa na função vestibular, em comparação com os controles da mesma idade. Um estudo mostrou que pacientes com DP tinham dependência visual como uma estratégia adaptativa compensando parcialmente a propriocepção prejudicada. No entanto, o outro estudo sugeriu que o cerebelo pode ser importante para a integração sensorial em pacientes com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) doença de Parkinson idiopática, (2) cognição intacta (Mini-Exame do Estado Mental; MMSE>24), 22 (3) Hoehn e Yahr (H-Y) estágio II-III diagnosticado por neurologistas, (4) não participou de nenhum balanço ou treino de marcha anteriormente, (5) capaz de seguir comandos simples e não tinha condição crônica descontrolada.-
Critério de exclusão:
(1) história de outras doenças neurológicas, cardiovasculares e ortopédicas que afetam a estabilidade postural, (2) flutuação motora on-off e discinesia acima do grau 3 pela Escala Unificada de Doença de Parkinson (UPDRS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento de equilíbrio de realidade virtual
treinamento de balance board com intervenção de realidade virtual
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30 minutos de cada vez, 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: treinamento de equilíbrio convencional
fisioterapia treinamento de equilíbrio convencional
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30 minutos de cada vez, 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Sem fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A pontuação de equilíbrio (ES) e razão sensorial foram medidos. O tempo de reação verbal (VRT) foi registrado.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200712039R
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