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Effetti della formazione sulla realtà virtuale nei pazienti con malattia di Parkinson (Parkinson)

13 ottobre 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti dell'allenamento dell'equilibrio aumentato in realtà virtuale per il controllo posturale nei pazienti con malattia di Parkinson

Contesto e obiettivo: l'instabilità posturale è comune nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio della realtà virtuale (VR) sui domini sensoriali e cognitivi del controllo posturale.

Ambiente: Balance Performance Laboratory. Partecipanti: Un totale di 42 pazienti (stadio Hoehn e Yahr II-III) sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a tre gruppi.

Intervento: i partecipanti al gruppo di realtà virtuale (VR) e al gruppo di allenamento dell'equilibrio convenzionale (CB) hanno ricevuto un programma di allenamento dell'equilibrio di 6 settimane. Il gruppo di controllo (CG) non ha ricevuto alcuna formazione.

Misure di risultato: i test di organizzazione sensoriale (SOT) della posturografia dinamica computerizzata con compiti singoli e doppi (ovvero con sottrazione all'indietro del numero) sono stati esaminati prima, dopo l'allenamento e il follow-up. Sono stati misurati il ​​punteggio di equilibrio (ES) e il rapporto sensoriale. È stato registrato il tempo di reazione verbale (VRT).

Risultati: (1) Solo la VR ha aumentato significativamente l'ES di SOT-6 (cioè la funzione vestibolare in condizioni conflittuali visive e somatosensoriali) dopo l'allenamento più del post-allenamento CG in attività singola o doppia. (2) Solo l'allenamento CB ha aumentato significativamente il SOT-5 (cioè la funzione vestibolare senza conflitto visivo) e il rapporto sensoriale vestibolare (cioè SOT-5/SOT-1) più del post-allenamento CG in attività singola o doppia. (3) (3) Né l'allenamento VR né quello CB hanno ridotto significativamente la VRT in sei condizioni sensoriali nel post-allenamento e nel follow-up.

Conclusione: Sia l'allenamento VR che l'allenamento CB possono migliorare l'organizzazione sensoriale per il controllo posturale migliorando l'utilizzo delle informazioni vestibolari, ma la VR potrebbe migliorare la funzione vestibolare con informazioni propriocettive e visive contrastanti sotto compiti singoli e doppi in pazienti con PD da lieve a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È comune che le persone a cui viene diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica (PD) sperimentino instabilità posturale durante le attività quotidiane. Recentemente, l'instabilità posturale è suggerita come il meccanismo alla base della caduta nei pazienti con PD. Pertanto, come migliorare la stabilità posturale mediante l'allenamento dell'equilibrio è una questione importante per questi pazienti.

I gangli della base sono stati considerati prevalentemente coinvolti nel controllo posturale. Diversi studi hanno suggerito che la disfunzione dei gangli della base nei pazienti con PD potrebbe svolgere un ruolo importante nell'instabilità posturale. Inoltre, i pazienti con PD potrebbero avere un utilizzo alterato delle informazioni sensoriali da parte dei gangli della base. La posturografia dinamica computerizzata (CDP) dispone del Test di organizzazione sensoriale (SOT), che fornisce una valutazione obiettiva dei principali sistemi sensoriali (ad esempio, visione, propriocezione e sistema vestibolare sistema) coinvolti nell'equilibrio e nella stabilità. Il ruolo delle informazioni sensoriali in sei condizioni (ad esempio, occhi aperti, occhi chiusi, visione ondeggiante, supporto per l'oscillazione con occhi aperti, supporto per l'oscillazione con occhi chiusi e supporto per l'oscillazione della visione con ondeggiamento) è stato studiato in pazienti con PD dal SOT del CDP computerizzato. Il loro studio ha indicato che i pazienti con PD hanno dimostrato una significativa riduzione dell'integrazione sensoriale della propriocezione e della visione, ma nessuna differenza significativa nella funzione vestibolare, rispetto ai controlli di pari età. Uno studio ha mostrato che i pazienti con PD avevano dipendenza visiva come strategia adattativa che compensava in parte la propriocezione compromessa. Tuttavia, l'altro studio ha suggerito che il cervelletto potrebbe essere importante per l'integrazione sensoriale nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) morbo di Parkinson idiopatico, (2) cognizione intatta (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) stadio II-III di Hoehn e Yahr (H-Y) diagnosticato dai neurologi, (4) non ha partecipato ad alcun equilibrio o addestramento alla deambulazione in precedenza, (5) in grado di seguire semplici comandi e non presentava condizioni croniche incontrollate.-

Criteri di esclusione:

(1) storia di altre malattie neurologiche, cardiovascolari e ortopediche che influenzano la stabilità posturale, (2) fluttuazione motoria on-off e discinesia superiore al grado 3 secondo la Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: formazione sull'equilibrio della realtà virtuale
Balance board training con intervento di realtà virtuale
Comportamentale: allenamento dell'equilibrio
30 minuti ogni volta, 2 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • realta virtuale
SPERIMENTALE: tradizionale allenamento dell'equilibrio
terapia fisica allenamento dell'equilibrio convenzionale
Comportamentale: allenamento dell'equilibrio
30 minuti ogni volta, 2 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • realta virtuale
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nessuna terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sono stati misurati il ​​punteggio di equilibrio (ES) e il rapporto sensoriale. È stato registrato il tempo di reazione verbale (VRT).
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200712039R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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