- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01301651
Efekty treningu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson)
Efekty treningu równowagi z rozszerzoną rzeczywistością wirtualnej dla kontroli postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wstęp i cel pracy: Niestabilność postawy jest częstym zjawiskiem u pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP). Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu równowagi w rzeczywistości wirtualnej (VR) na sensoryczne i poznawcze domeny kontroli postawy.
Otoczenie: Laboratorium wydajności wagi. Uczestnicy: W sumie 42 pacjentów (stadium II-III według Hoehna i Yahra) zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do trzech grup.
Interwencja: Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości (VR) i grupy konwencjonalnego treningu równowagi (CB) przeszli 6-tygodniowy program treningu równowagi. Grupa kontrolna (CG) nie przeszła żadnego szkolenia.
Pomiary wyników: Testy organizacji sensorycznej (SOT) skomputeryzowanej dynamicznej posturografii z pojedynczymi i podwójnymi zadaniami (tj. z wstecznym odejmowaniem liczb) zostały zbadane przed, po i po treningu. Zmierzono punktację równowagi (ES) i wskaźnik sensoryczny. Rejestrowano czas reakcji werbalnej (VRT).
Wyniki: (1) Tylko VR znacznie zwiększyło ES SOT-6 (tj. funkcję przedsionkową w stanie konfliktu wzrokowego i somatosensorycznego) po treningu bardziej niż po treningu CG w zadaniu pojedynczym lub podwójnym. (2) Tylko trening CB znacznie zwiększył SOT-5 (tj. funkcję przedsionkową bez konfliktu wzrokowego) i przedsionkowy współczynnik sensoryczny (tj. SOT-5/SOT-1) bardziej niż po treningu CG w zadaniu pojedynczym lub podwójnym. (3) (3) Ani trening VR, ani trening CB nie zmniejszyły znacząco VRT w sześciu warunkach sensorycznych po treningu i obserwacji.
Wniosek: Zarówno trening VR, jak i trening CB mogą poprawić organizację sensoryczną w celu kontroli postawy poprzez lepsze wykorzystanie informacji przedsionkowych, ale VR może poprawić funkcję przedsionkową przy sprzecznych informacjach proprioceptywnych i wzrokowych w ramach pojedynczych i podwójnych zadań u pacjentów z łagodną do umiarkowanej PD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Często zdarza się, że osoby, u których zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona (ChP), doświadczają niestabilności postawy podczas codziennych czynności. Ostatnio sugeruje się, że niestabilność postawy jest podstawowym mechanizmem upadków u pacjentów z ChP. Dlatego ważnym zagadnieniem dla tych pacjentów jest to, jak poprawić stabilność posturalną poprzez trening równowagi.
Uważa się, że zwoje podstawy są głównie zaangażowane w kontrolę postawy. Kilka badań sugerowało, że dysfunkcja zwojów podstawy mózgu u pacjentów z PD może odgrywać główną rolę w niestabilności postawy. Ponadto pacjenci z chP mogą mieć upośledzone wykorzystanie informacji czuciowych przez jądra podstawy. Komputerowa posturografia dynamiczna (CDP) obejmuje Test Organizacji Sensorycznej (SOT), który zapewnia obiektywną ocenę głównych systemów czuciowych (tj. wzroku, propriocepcji i przedsionka). system) zaangażowany w równowagę i stabilność. Rola informacji sensorycznych w sześciu warunkach (tj. oczy otwarte, oczy zamknięte, widzenie kołyszące, wspomaganie kołysania z otwartymi oczami, wspomaganie kołysania z zamkniętymi oczami i wspomaganie kołysania z widzeniem kołyszącym) zostało zbadane u pacjentów z PD przez SOT skomputeryzowanego CDP. Ich badanie wykazało, że pacjenci z PD wykazywali znaczące zmniejszenie integracji sensorycznej propriocepcji i wzroku, ale nie mieli istotnej różnicy w funkcji przedsionkowej w porównaniu z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo. Jedno z badań wykazało, że pacjenci z chP mieli uzależnienie wzrokowe jako strategię adaptacyjną, częściowo kompensującą upośledzoną propriocepcję. Jednak inne badanie sugerowało, że móżdżek może być ważny dla integracji sensorycznej u pacjentów z PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) idiopatyczna choroba Parkinsona, (2) funkcje poznawcze nienaruszone (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn i Yahr (H-Y) stadium II-III zdiagnozowane przez neurologów, (4) nie uczestniczył w żadnej równowadze lub wcześniej trenował chód, (5) był w stanie wykonywać proste polecenia i nie miał niekontrolowanej choroby przewlekłej.-
Kryteria wyłączenia:
(1) historia innych chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych i ortopedycznych wpływających na stabilność postawy, (2) fluktuacje motoryczne on-off i dyskinezy powyżej stopnia 3 według Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening równowagi w wirtualnej rzeczywistości
trening równowagi z interwencją rzeczywistości wirtualnej
|
30 minut za każdym razem, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalny trening równowagi
konwencjonalny trening równowagi z fizykoterapią
|
30 minut za każdym razem, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Bez fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierzono punktację równowagi (ES) i wskaźnik sensoryczny. Rejestrowano czas reakcji werbalnej (VRT).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200712039R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .