- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01301651
Effekter af Virtual Reality-træning hos patienter med Parkinsons sygdom (Parkinson)
Effekter af Virtual Reality Augmented Balance Training for Postural Control hos patienter med Parkinsons sygdom
Baggrund og mål: Postural ustabilitet er almindelig hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af balancetræning i virtual reality (VR) på sensoriske og kognitive domæner af postural kontrol.
Indstilling: Balance Performance Laboratory. Deltagere: I alt 42 patienter (Hoehn og Yahr stadium II-III) blev rekrutteret og fordelt i tre grupper tilfældigt.
Intervention: Deltagerne i virtual reality-gruppen (VR) og gruppen med konventionel balancetræning (CB) modtog et 6 ugers balancetræningsprogram. Kontrolgruppen (CG) modtog ingen træning.
Resultatmål: De sensoriske organisationstests (SOT) af computeriseret dynamisk posturografi med enkelt- og dobbeltopgaver (dvs. med baglæns subtraktion af tal) blev undersøgt før, efter træning og opfølgning. Ligevægtsscore (ES) og sensorisk forhold blev målt. Den verbale reaktionstid (VRT) blev registreret.
Resultater: (1) Kun VR øgede signifikant ES af SOT-6 (dvs. vestibulær funktion ved visuel og somatosensorisk modstridende tilstand) efter træning mere end CG efter træning i enten enkelt eller dobbelt opgave. (2) Kun CB-træning øgede signifikant SOT-5 (dvs. vestibulær funktion uden visuel konflikt) og vestibulær sensorisk ratio (dvs. SOT-5/SOT-1) mere end CG efter træning i enten enkelt eller dobbelt opgave. (3) (3) Hverken VR- eller CB-træning reducerede VRT signifikant under seks sensoriske forhold efter træning og opfølgning.
Konklusion: Både VR-træning og CB-træning kan forbedre sensorisk organisering af postural kontrol ved at øge udnyttelsen af vestibulær information, men VR kunne forbedre vestibulær funktion med modstridende proprioceptive og visuel information under enkelt- og dobbeltopgaver hos patienter med mild til moderat PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er almindeligt, at mennesker, der er diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), oplever postural ustabilitet under daglige aktiviteter. For nylig er postural ustabilitet foreslået som den underliggende mekanisme for fald hos patienter med PD. Derfor er hvordan man forbedrer postural stabilitet ved balancetræning et vigtigt spørgsmål for disse patienter.
Basalganglier er blevet anset for at være overvejende involveret i postural kontrol. Adskillige undersøgelser antydede, at dysfunktionen af basalganglier hos patienter med PD kan spille en stor rolle i postural ustabilitet. Endvidere kan patienter med PD muligvis have nedsat brugen af sensorisk information af basalganglierne. Computeriseret dynamisk posturografi (CDP) har Sensory Organization Test (SOT), som giver en objektiv vurdering af de vigtigste sensoriske systemer (dvs. syn, proprioception og vestibulær system) involveret i balance og stabilitet. Rollen af sensorisk information under seks forhold (dvs. åbne øjne, lukkede øjne, svaje syn, åbne øjne svaje støtte, lukkede øjne svaje støtte og svaje syn svaje støtte) er blevet undersøgt hos patienter med PD ved SOT af computeriseret CDP. Deres undersøgelse indikerede, at patienter med PD viste en signifikant reduktion i sensorisk integration af proprioception og syn, men ingen signifikant forskel i vestibulær funktion sammenlignet med aldersmatchede kontroller. En undersøgelse viste, at patienter med PD havde visuel afhængighed som en adaptiv strategi, der delvist kompenserede for den svækkede proprioception. Den anden undersøgelse antydede imidlertid, at lillehjernen kunne være vigtig for sensorisk integration hos patienter med PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) idiopatisk Parkinsons sygdom, (2) intakt kognition (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn og Yahr (H-Y) stadium II-III diagnosticeret af neurologer, (4) deltog ikke i nogen balance eller gangtræning tidligere, (5) i stand til at følge en simpel kommando og ikke havde nogen ukontrolleret kronisk tilstand.-
Ekskluderingskriterier:
(1) historie med andre neurologiske, kardiovaskulære og ortopædiske sygdomme, der påvirker postural stabilitet, (2) on-off motoriske fluktuationer og dyskinesi over grad 3 ifølge Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: balance træning i virtual reality
balanceboard træning med virtual reality intervention
|
30 minutter hver gang, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: konventionel balancetræning
fysioterapi konventionel balancetræning
|
30 minutter hver gang, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Ingen fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ligevægtsscore (ES) og sensorisk forhold blev målt. Den verbale reaktionstid (VRT) blev registreret.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200712039R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland