- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01301651
Effecten van Virtual Reality-training bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Parkinson)
Effecten van Virtual Reality Augmented Balance Training voor houdingsregulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Achtergrond en doel: Houdingsinstabiliteit komt vaak voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het doel van deze studie was om de effecten van virtual reality (VR) balanstraining op sensorische en cognitieve domeinen van houdingsregulatie te onderzoeken.
Omgeving: Balance Performance Laboratory. Deelnemers: In totaal werden 42 patiënten (Hoehn en Yahr stadium II-III) gerekruteerd en willekeurig in drie groepen ingedeeld.
Interventie: Deelnemers aan de virtual reality (VR) groep en de conventionele balanstraining (CB) groep kregen een balanstrainingsprogramma van 6 weken. De controlegroep (CG) kreeg geen training.
Uitkomstmaten: De sensorische organisatietests (SOT) van gecomputeriseerde dynamische posturografie met enkelvoudige en dubbele taken (d.w.z. met achterwaartse aftrekking van getallen) werden onderzocht vóór, na de training en na de training. De evenwichtsscore (ES) en sensorische ratio werden gemeten. De verbale reactietijd (VRT) werd geregistreerd.
Resultaten: (1) Alleen VR verhoogde significant ES van SOT-6 (d.w.z. vestibulaire functie bij visuele en somatosensorische conflicterende toestand) post-training meer dan CG post-training in een enkele of dubbele taak. (2) Alleen CB-training verhoogde SOT-5 (d.w.z. vestibulaire functie zonder visueel conflict) en vestibulaire sensorische ratio (d.w.z. SOT-5/SOT-1) significant meer dan CG na training in een enkele of dubbele taak. (3) (3) Noch VR- noch CB-training verminderde VRT significant onder zes sensorische omstandigheden na de training en follow-up.
Conclusie: Zowel VR-training als CB-training kunnen de sensorische organisatie voor houdingscontrole verbeteren door het gebruik van vestibulaire informatie te verbeteren, maar VR zou de vestibulaire functie kunnen verbeteren met tegenstrijdige proprioceptieve en visuele informatie bij enkele en dubbele taken bij patiënten met milde tot matige PD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het komt vaak voor dat mensen bij wie de idiopathische ziekte van Parkinson (PD) is vastgesteld, houdingsinstabiliteit ervaren tijdens dagelijkse activiteiten. Onlangs is gesuggereerd dat houdingsinstabiliteit het onderliggende mechanisme is van vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Daarom is het voor deze patiënten een belangrijke kwestie hoe de houdingsstabiliteit kan worden verbeterd door middel van evenwichtstraining.
Er wordt aangenomen dat basale ganglia voornamelijk betrokken zijn bij houdingsregulatie. Verschillende onderzoeken suggereerden dat de disfunctie van basale ganglia bij patiënten met de ziekte van Parkinson een belangrijke rol zou kunnen spelen bij houdingsinstabiliteit. Bovendien kunnen patiënten met de ziekte van Parkinson een verminderd gebruik van sensorische informatie door de basale ganglia hebben. Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP) heeft de sensorische organisatietest (SOT), die een objectieve beoordeling biedt van de belangrijkste sensorische systemen (d.w.z. visie, proprioceptie en vestibulaire systeem) betrokken bij evenwicht en stabiliteit. De rol van sensorische informatie onder zes omstandigheden (d.w.z. ogen open, ogen dicht, sway vision, ogen open sway support, ogen gesloten sway support en sway vision sway support) is bestudeerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson door de SOT van gecomputeriseerde CDP. Hun studie gaf aan dat patiënten met PD een significante vermindering van sensorische integratie van proprioceptie en gezichtsvermogen vertoonden, maar geen significant verschil in vestibulaire functie, in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd. Een studie toonde aan dat patiënten met de ziekte van Parkinson visuele afhankelijkheid hadden als een adaptieve strategie die gedeeltelijk compenseerde voor de gestoorde proprioceptie. De andere studie suggereerde echter dat het cerebellum belangrijk zou kunnen zijn voor sensorische integratie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) idiopathische ziekte van Parkinson, (2) intacte cognitie (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn en Yahr (H-Y) stadium II-III gediagnosticeerd door neurologen, (4) nam niet deel aan enig evenwicht of looptraining voorheen, (5) in staat om eenvoudige commando's op te volgen en geen ongecontroleerde chronische aandoening had.-
Uitsluitingscriteria:
(1) geschiedenis van andere neurologische, cardiovasculaire en orthopedische aandoeningen die de houdingsstabiliteit beïnvloeden, (2) on-off motorische fluctuatie en dyskinesie boven graad 3 volgens de Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: balanstraining in virtual reality
balansbordtraining met virtual reality-interventie
|
30 minuten per keer, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: conventionele balanstraining
fysiotherapie conventionele balanstraining
|
30 minuten per keer, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Geen fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De evenwichtsscore (ES) en sensorische ratio werden gemeten. De verbale reactietijd (VRT) werd geregistreerd.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200712039R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .