- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01301651
Efectos del entrenamiento en realidad virtual en pacientes con enfermedad de Parkinson (Parkinson)
Efectos del Entrenamiento de Equilibrio Aumentado con Realidad Virtual para el Control Postural en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
Justificación y objetivo: La inestabilidad postural es frecuente en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento del equilibrio de realidad virtual (VR) en los dominios sensoriales y cognitivos del control postural.
Lugar: Laboratorio de Rendimiento de Balanzas. Participantes: Un total de 42 pacientes (Hoehn y Yahr estadio II-III) fueron reclutados y asignados en tres grupos al azar.
Intervención: Los participantes en el grupo de realidad virtual (VR) y el grupo de entrenamiento de equilibrio convencional (CB) recibieron un programa de entrenamiento de equilibrio de 6 semanas. El grupo control (GC) no recibió ningún entrenamiento.
Medidas de resultado: Las pruebas de organización sensorial (SOT) de la posturografía dinámica computarizada con tareas simples y dobles (es decir, con resta inversa de números) se examinaron antes, después del entrenamiento y durante el seguimiento. Se midieron la puntuación de equilibrio (ES) y la relación sensorial. Se registró el tiempo de reacción verbal (VRT).
Resultados: (1) Solo VR aumentó significativamente la ES de SOT-6 (es decir, la función vestibular en condiciones de conflicto visual y somatosensorial) después del entrenamiento más que CG después del entrenamiento en tareas simples o dobles. (2) Solo el entrenamiento CB aumentó significativamente el SOT-5 (es decir, la función vestibular sin conflicto visual) y la relación sensorial vestibular (es decir, SOT-5/SOT-1) más que el post-entrenamiento CG en tareas simples o dobles. (3) (3) Ni el entrenamiento VR ni el CB redujeron significativamente la VRT bajo seis condiciones sensoriales en el post-entrenamiento y el seguimiento.
Conclusión: Tanto el entrenamiento con RV como el entrenamiento con CB pueden mejorar la organización sensorial para el control postural al mejorar la utilización de la información vestibular, pero la RV podría mejorar la función vestibular con información visual y propioceptiva conflictiva en tareas simples y duales en pacientes con EP de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es común que las personas a las que se les diagnostica la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática experimenten inestabilidad postural durante las actividades diarias. Recientemente, se sugiere que la inestabilidad postural es el mecanismo subyacente de las caídas en pacientes con EP. Por lo tanto, cómo mejorar la estabilidad postural mediante el entrenamiento del equilibrio es un tema importante para estos pacientes.
Se ha considerado que los ganglios basales están predominantemente implicados en el control postural. Varios estudios sugirieron que la disfunción de los ganglios basales en pacientes con EP podría desempeñar un papel importante en la inestabilidad postural. Además, los pacientes con EP pueden tener una utilización deficiente de la información sensorial por parte de los ganglios basales. La posturografía dinámica computarizada (PDC) tiene la Prueba de Organización Sensorial (SOT), que proporciona una evaluación objetiva de los principales sistemas sensoriales (es decir, visión, propiocepción y vestibular). sistema) involucrados en el equilibrio y la estabilidad. El papel de la información sensorial bajo seis condiciones (es decir, ojos abiertos, ojos cerrados, visión oscilante, soporte oscilante de ojos abiertos, soporte oscilante de ojos cerrados y soporte oscilante de visión oscilante) ha sido estudiado en pacientes con EP por el SOT de CDP computarizado. Su estudio indicó que los pacientes con EP demostraron una reducción significativa en la integración sensorial de la propiocepción y la visión, pero ninguna diferencia significativa en la función vestibular, en comparación con los controles de la misma edad. Un estudio mostró que los pacientes con EP tenían dependencia visual como una estrategia adaptativa que compensaba en parte la propiocepción alterada. Sin embargo, el otro estudio sugirió que el cerebelo podría ser importante para la integración sensorial en pacientes con EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) enfermedad de Parkinson idiopática, (2) cognición intacta (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn y Yahr (H-Y) estadio II-III diagnosticado por neurólogos, (4) no participó en ningún balance o entrenamiento de la marcha previamente, (5) capaz de seguir un comando simple y no tenía una condición crónica no controlada.-
Criterio de exclusión:
(1) antecedentes de otras enfermedades neurológicas, cardiovasculares y ortopédicas que afecten la estabilidad postural, (2) fluctuación motora intermitente y discinesia superior al grado 3 según la Escala Unificada de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento de equilibrio de realidad virtual
entrenamiento en tabla de equilibrio con intervención de realidad virtual
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30 minutos cada vez, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: entrenamiento de equilibrio convencional
fisioterapia entrenamiento de equilibrio convencional
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30 minutos cada vez, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se midieron la puntuación de equilibrio (ES) y la relación sensorial. Se registró el tiempo de reacción verbal (VRT).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200712039R
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