- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329874
Anestetisk effekt av Gow-Gates versus konvensjonelle inferior alveolære nerveblokkteknikker
5. april 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences
Sammenligning av bedøvelseseffekten i underkjevens jeksler med akutt irreversibel pulpitt med enten konvensjonell inferior alveolær eller Gow-gate nerveblokkteknikk pluss bukkal eller lingual infiltrasjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om Gow Gates-blokkinjeksjon er mer effektiv enn konvensjonell alveolær nerveblokk ved bedøvelse av underkjevens molarer med akutt pulpitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertebehandling og adekvat anestesi er av avgjørende betydning for endodontisten.
Tradisjonelt blir mandibulære tenner bedøvet via inferior alveolar nerveblokk (IAN).
Imidlertid gir denne teknikken en marginal suksessrate på 19-56 % hos pasienter med irreversibel pulpitt. Gow Gates-teknikken ble introdusert i 1973 for bedøvelse av underkjevens jeksler med mer nøyaktighet, suksess og sikkerhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735
- Rekruttering
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefonnummer: 291 +985118829525
- E-post: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Ta kontakt med:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefonnummer: 165 +985118829525
- E-post: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Underetterforsker:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandibulære molarer med akutt irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- Usunne pasienter
- Pasienter som hadde tatt smertestillende mindre enn 4 timer før avtalt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gow-porter, konvensjonell blokkinjeksjon
Pasienter vil bli valgt fra en gruppe med akutt irreversibel pulpitt i underkjevens molarer.
Halvparten av pasientene som er tilfeldig valgt ut for å motta gow-gate-blokkinjeksjon og halvparten vil få tradisjonell inferior blokkinjeksjon med 3,6 ml lidokain pluss adrenalin. Tenner uten respons på bedøvelse vil bli tilfeldig delt inn i to grupper av enten bukkal eller lingual infiltrasjon.
|
Pasienter vil bli valgt fra en gruppe med akutt irreversibel pulpitt i underkjevens molarer.
Halvparten av pasientene som er tilfeldig valgt ut for å motta gow-gate-blokkinjeksjon og halvparten vil få tradisjonell inferior blokkinjeksjon med 3,6 ml lidokain pluss adrenalin. Tenner uten respons på bedøvelse vil bli tilfeldig delt inn i to grupper av enten bukkal eller lingual infiltrasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Bukal infiltrasjon, Lingual infiltrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som vil ha smerter etter Gow-porter eller tradisjonell inferior alveolær nerveblokk
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle deltakerne ba om å vise sin smertegrad på VAS for å evaluere effekten av to forskjellige blokkinjeksjoner og to forskjellige infiltrasjoner (bukkal og lingual) som supplerende injeksjoner.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsovervåking
Tidsramme: før og etter blokkinjeksjoner (dag 1)
|
Disse registreringene vil bli overvåket av pulsoksymeter
|
før og etter blokkinjeksjoner (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 89549
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .