- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329874
Eficacia anestésica de Gow-Gates versus técnicas convencionales de bloqueo del nervio alveolar inferior
5 de abril de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Comparación de la eficacia anestésica en molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible con técnicas convencionales de bloqueo nervioso alveolar inferior o de Gow-gates más infiltración bucal o lingual
El propósito de este estudio es determinar si la inyección de bloqueo de Gow Gates es más eficaz que el bloqueo del nervio alveolar convencional en la anestesia de los molares mandibulares con pulpitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor y la anestesia adecuada son de vital importancia para el endodoncista.
Tradicionalmente, los dientes mandibulares se anestesian a través del bloqueo del nervio alveolar inferior (IAN).
Sin embargo, esta técnica proporciona una tasa de éxito marginal del 19-56% en pacientes con pulpitis irreversible. La técnica de Gow Gates se introdujo en 1973 para anestesiar los molares mandibulares con mayor precisión, éxito y seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735
- Reclutamiento
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Número de teléfono: 291 +985118829525
- Correo electrónico: zarrabimh@mums.ac.ir
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Contacto:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Número de teléfono: 165 +985118829525
- Correo electrónico: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Sub-Investigador:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible
Criterio de exclusión:
- Pacientes enfermos
- Pacientes que habían tomado analgésicos menos de 4 horas antes de la cita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Compuertas Gow, inyección de bloque convencional
Los pacientes serán seleccionados de un grupo con pulpitis aguda irreversible en molares mandibulares.
La mitad de los pacientes seleccionados al azar para recibir la inyección de bloqueo Gow Gates y la mitad recibirán la inyección de bloqueo inferior tradicional con 3,6 ml de lidocaína más epinefrina. Los dientes que no respondan a la anestesia se dividirán aleatoriamente en dos grupos de infiltración bucal o lingual.
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Los pacientes serán seleccionados de un grupo con pulpitis aguda irreversible en molares mandibulares.
La mitad de los pacientes seleccionados al azar para recibir la inyección de bloqueo Gow Gates y la mitad recibirán la inyección de bloqueo inferior tradicional con 3,6 ml de lidocaína más epinefrina. Los dientes que no respondan a la anestesia se dividirán aleatoriamente en dos grupos de infiltración bucal o lingual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Infiltración bucal, Infiltración lingual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tendrán dolor después de las puertas de Gow o el bloqueo del nervio alveolar inferior tradicional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todos los participantes pidieron mostrar su grado de dolor en EVA para evaluar la eficacia de dos inyecciones en bloque diferentes y dos infiltraciones diferentes (bucal y lingual) como inyecciones complementarias.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: antes y después de las inyecciones en bloque (día 1)
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Estos registros serán monitoreados por un dispositivo de oxímetro de pulso.
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antes y después de las inyecciones en bloque (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 89549
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