- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01329874
Anästhetische Wirksamkeit von Gow-Gates im Vergleich zu herkömmlichen Techniken zur Blockade des Nervus alveolar inferior
5. April 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences
Vergleich der anästhetischen Wirksamkeit bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis mit herkömmlichen Techniken zur Nervenblockade des unteren Alveolarbereichs oder Gow-Gates plus bukkaler oder lingualer Infiltration
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Blockinjektion von Gow Gates bei der Anästhesie von Unterkiefermolaren bei akuter Pulpitis wirksamer ist als die herkömmliche Alveolarnervenblockade.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzbehandlung und adäquate Anästhesie sind für den Endodontologen von entscheidender Bedeutung.
Traditionell werden Unterkieferzähne durch eine Blockade des Nervus alveolaris inferior (IAN) betäubt.
Diese Technik bietet jedoch eine marginale Erfolgsquote von 19–56 % bei Patienten mit irreversibler Pulpitis. Die Gow-Gates-Technik wurde 1973 für die genauere, erfolgreichere und sicherere Anästhesie von Unterkiefermolaren eingeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735
- Rekrutierung
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefonnummer: 291 +985118829525
- E-Mail: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Kontakt:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefonnummer: 165 +985118829525
- E-Mail: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Unterermittler:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- Ungesunde Patienten
- Patienten, die weniger als 4 Stunden vor dem Termin Schmerzmittel eingenommen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gow-Gates, konventionelle Blockinjektion
Die Patienten werden aus einer Gruppe mit akuter irreversibler Pulpitis der Unterkiefermolaren ausgewählt.
Die Hälfte der Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für die Gow-Gates-Block-Injektion ausgewählt wurden, und die andere Hälfte erhalten eine traditionelle inferiore Block-Injektion mit 3,6 ml Lidocain plus Adrenalin. Zähne, die nicht auf die Anästhesie ansprechen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit bukkaler oder lingualer Infiltration eingeteilt.
|
Die Patienten werden aus einer Gruppe mit akuter irreversibler Pulpitis der Unterkiefermolaren ausgewählt.
Die Hälfte der Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für die Gow-Gates-Block-Injektion ausgewählt wurden, und die andere Hälfte erhalten eine traditionelle inferiore Block-Injektion mit 3,6 ml Lidocain plus Adrenalin. Zähne, die nicht auf die Anästhesie ansprechen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit bukkaler oder lingualer Infiltration eingeteilt.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Bukkale Infiltration, linguale Infiltration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach Gow-Gates oder traditioneller Blockade des Nervus alveolaris inferior Schmerzen haben werden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Alle Teilnehmer wurden gebeten, ihren Schmerzgrad auf dem VAS anzuzeigen, um die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Blockinjektionen und zwei verschiedenen Infiltrationen (bukkal und lingual) als ergänzende Injektionen zu bewerten.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzüberwachung
Zeitfenster: vor und nach Blockinjektionen (Tag 1)
|
Diese Aufzeichnungen werden von einem Pulsoximeter überwacht
|
vor und nach Blockinjektionen (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 89549
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