- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01329874
Bedøvelseseffektivitet af Gow-Gates versus konventionelle inferior alveolære nerveblokteknikker
5. april 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences
Sammenligning af anæstetisk virkning i mandibular molarer med akut irreversibel pulpitis med enten konventionel inferior alveolær eller Gow-gates nerveblokteknikker plus bukkal eller lingual infiltration
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Gow Gates blokinjektion er mere effektiv end konventionel alveolær nerveblokering til bedøvelse af mandibular kindtænder med akut pulpitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smertebehandling og tilstrækkelig anæstesi er af afgørende betydning for endodontisten.
Traditionelt bedøves mandibulære tænder via inferior alveolær nerveblok (IAN).
Denne teknik giver dog en marginal succesrate på 19-56% hos patienter med irreversibel pulpitis. Gow Gates teknik introduceret i 1973 til bedøvelse af underkæbe kindtænder med mere nøjagtighed, succes og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
- Rekruttering
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefonnummer: 291 +985118829525
- E-mail: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Kontakt:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefonnummer: 165 +985118829525
- E-mail: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Underforsker:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandibulære kindtænder med akut irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- Usunde patienter
- Patienter, der havde taget smertestillende medicin mindre end 4 timer før aftale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gow-porte, konventionel blokindsprøjtning
Patienter vil blive udvalgt fra en gruppe med akut irreversibel pulpitis i underkæbe kindtænder.
Halvdelen af patienterne, der er tilfældigt udvalgt til at modtage gow-gate-blokinjektion, og halvdelen vil modtage traditionel inferior blok-injektion med 3,6 ml Lidocain plus epinephrin.
|
Patienter vil blive udvalgt fra en gruppe med akut irreversibel pulpitis i underkæbe kindtænder.
Halvdelen af patienterne, der er tilfældigt udvalgt til at modtage gow-gate-blokinjektion, og halvdelen vil modtage traditionel inferior blok-injektion med 3,6 ml Lidocain plus epinephrin.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Bukal infiltration, Lingual infiltration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der vil have smerter efter Gow-porte eller traditionel inferior alveolær nerveblok
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle deltagere bad om at vise deres smertegrad på VAS til evaluering af effektiviteten af to forskellige blokinjektioner og to forskellige infiltrationer (bukkal og lingual) som supplerende injektioner.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsovervågning
Tidsramme: før og efter blokinjektioner (dag 1)
|
Disse registreringer vil blive overvåget af en pulsoximeter
|
før og efter blokinjektioner (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2011
Først opslået (Skøn)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 89549
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Type blokindsprøjtning
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Indiana UniversityTrukket tilbageVasomotoriske symptomer | Hot blinker | VarmetureForenede Stater
-
University of South AlabamaIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Society of Regional AnesthesiaRekrutteringFedme | SkulderkirurgiForenede Stater