- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329874
Skuteczność znieczulająca bramek Gow-Gatesa w porównaniu z konwencjonalnymi technikami blokowania nerwu zębodołowego dolnego
5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences
Porównanie skuteczności znieczulenia w zębach trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z konwencjonalnymi technikami blokowania nerwów dolnego zębodołu lub bramek Gow plus naciek policzkowy lub językowy
Celem tego badania jest ustalenie, czy wstrzyknięcie bloku Gow Gates jest bardziej skuteczne niż konwencjonalna blokada nerwu zębodołowego w znieczuleniu zębów trzonowych żuchwy z ostrym zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie bólu i odpowiednie znieczulenie mają kluczowe znaczenie dla endodonty.
Tradycyjnie zęby żuchwy są znieczulane za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego (IAN).
Jednak ta technika zapewnia marginalny wskaźnik sukcesu wynoszący 19-56% u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Technika Gow Gates wprowadzona w 1973 r. do znieczulania zębów trzonowych żuchwy z większą dokładnością, powodzeniem i bezpieczeństwem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735
- Rekrutacyjny
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Numer telefonu: 291 +985118829525
- E-mail: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Kontakt:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Numer telefonu: 165 +985118829525
- E-mail: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Pod-śledczy:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby trzonowe żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowi pacjenci
- Pacjenci, którzy przyjęli środek przeciwbólowy mniej niż 4 godziny przed wizytą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bramy Gow, konwencjonalny wtrysk blokowy
Pacjenci zostaną wybrani z grupy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy.
Połowa pacjentów wybranych losowo do wstrzyknięcia bloku Gow Gates, a połowa otrzyma tradycyjny wstrzyknięcie bloku dolnego w postaci 3,6 ml lidokainy z epinefryną. Zęby nie reagujące na znieczulenie zostaną losowo podzielone na dwie grupy z naciekiem policzkowym lub językowym.
|
Pacjenci zostaną wybrani z grupy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy.
Połowa pacjentów wybranych losowo do wstrzyknięcia bloku Gow Gates, a połowa otrzyma tradycyjny wstrzyknięcie bloku dolnego w postaci 3,6 ml lidokainy z epinefryną. Zęby nie reagujące na znieczulenie zostaną losowo podzielone na dwie grupy z naciekiem policzkowym lub językowym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Naciek policzkowy, Naciek językowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy będą odczuwać ból po zastosowaniu bramek Gow lub tradycyjnej blokady nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy poprosili o pokazanie stopnia bólu w skali VAS w celu oceny skuteczności dwóch różnych wstrzyknięć blokowych i dwóch różnych nacieków (policzkowego i językowego) jako wstrzyknięć uzupełniających.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie tętna
Ramy czasowe: przed i po iniekcjach blokowych (dzień 1)
|
Zapisy te będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru
|
przed i po iniekcjach blokowych (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .