- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329874
Anestetická účinnost Gow-Gates versus konvenční techniky dolního alveolárního nervového bloku
5. dubna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences
Srovnání anestetické účinnosti u mandibulárních molárů s akutní ireverzibilní pulpitidou s buď konvenčními technikami dolních alveolárních nebo gow-gates nervových bloků plus bukální nebo linguální infiltrací
Účelem této studie je zjistit, zda je injekce Gow Gatesova bloku účinnější než konvenční blokáda alveolárního nervu při anestezii mandibulárních molárů s akutní pulpitidou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvládání bolesti a adekvátní anestezie mají pro endodontistu zásadní význam.
Tradičně jsou mandibulární zuby anestetizovány pomocí blokády dolního alveolárního nervu (IAN).
Tato technika však poskytuje marginální úspěšnost 19–56 % u pacientů s ireverzibilní pulpitidou. Gow Gatesova technika zavedená v roce 1973 pro anestezii mandibulárních molárů s větší přesností, úspěšností a bezpečností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735
- Nábor
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefonní číslo: 291 +985118829525
- E-mail: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Kontakt:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefonní číslo: 165 +985118829525
- E-mail: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mandibulární moláry s akutní ireverzibilní pulpitidou
Kritéria vyloučení:
- Nezdraví pacienti
- Pacienti, kteří užili lék proti bolesti méně než 4 hodiny před jmenováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Gow brány, konvenční blokové vstřikování
Pacienti budou vybráni ze skupiny s akutní ireverzibilní pulpitidou v dolních molárech.
Polovina pacientů náhodně vybraných pro podání blokové injekce gow gates a polovina dostane tradiční inferiorní blokovou injekci 3,6 ml lidokainu plus epinefrin. Zuby bez odezvy na anestezii budou náhodně rozděleny do dvou skupin bukální nebo lingvální infiltrace.
|
Pacienti budou vybráni ze skupiny s akutní ireverzibilní pulpitidou v dolních molárech.
Polovina pacientů náhodně vybraných pro podání blokové injekce gow gates a polovina dostane tradiční inferiorní blokovou injekci 3,6 ml lidokainu plus epinefrin. Zuby bez odezvy na anestezii budou náhodně rozděleny do dvou skupin bukální nebo lingvální infiltrace.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bukální infiltrace, Lingvální infiltrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří budou mít bolesti po Gowových branách nebo tradiční blokádě dolního alveolárního nervu
Časové okno: 6 měsíců
|
Všichni účastníci byli požádáni, aby ukázali svůj stupeň bolesti na VAS pro hodnocení účinnosti dvou různých blokových injekcí a dvou různých infiltrací (bukální a lingvální) jako doplňkové injekce.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování srdeční frekvence
Časové okno: před a po blokových injekcích (den 1)
|
Tyto záznamy budou monitorovány pulzním oxymetrem
|
před a po blokových injekcích (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 89549
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Typ blokového vstřikování
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloNeznámýNervový blokBrazílie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaDokončeno
-
Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.Nábor
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Namik Kemal UniversityDokončenoGynekologické onemocněníKrocan
-
Namik Kemal UniversityDokončenoGynekologické onemocněníKrocan
-
Washington University School of MedicineDokončeno