- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329874
Anestetisk effekt av Gow-Gates kontra konventionella tekniker för inferior alveolär nervblockering
5 april 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences
Jämförelse av anestetisk effekt i underkäksmolarer med akut irreversibel pulpit med antingen konventionell inferior alveolär eller Gow-gate nervblockeringsteknik plus buckal eller lingual infiltration
Syftet med denna studie är att avgöra om Gow Gates blockinjektion är effektivare än konventionella alveolära nervblockader för att bedöva underkäksmolarer med akut pulpit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtbehandling och adekvat anestesi är av avgörande betydelse för endodontist.
Traditionellt bedövas mandibulära tänder via inferior alveolärt nervblock (IAN).
Denna teknik ger dock en marginell framgångsgrad på 19-56% hos patienter med irreversibel pulpitis. Gow Gates-tekniken introducerades 1973 för bedövning av underkäksmolarer med mer precision, framgång och säkerhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91735
- Rekrytering
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefonnummer: 291 +985118829525
- E-post: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Kontakt:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefonnummer: 165 +985118829525
- E-post: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Underutredare:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mandibulära molarer med akut irreversibel pulpit
Exklusions kriterier:
- Ohälsosamma patienter
- Patienter som hade tagit smärtstillande medel mindre än 4 timmar före mötet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gow-grindar, konventionell blockinsprutning
Patienter kommer att väljas från en grupp med akut irreversibel pulpit i underkäksmolarer.
Hälften av patienterna som slumpmässigt valts ut för att få en injektion av gow-gate block och hälften kommer att få traditionell inferior blockinjektion med 3,6 ml lidokain plus adrenalin. Tänder som inte svarar på bedövning kommer att delas slumpmässigt in i två grupper av antingen buckal eller lingual infiltration.
|
Patienter kommer att väljas från en grupp med akut irreversibel pulpit i underkäksmolarer.
Hälften av patienterna som slumpmässigt valts ut för att få en injektion av gow-gate block och hälften kommer att få traditionell inferior blockinjektion med 3,6 ml lidokain plus adrenalin. Tänder som inte svarar på bedövning kommer att delas slumpmässigt in i två grupper av antingen buckal eller lingual infiltration.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Bukal infiltration, Lingual infiltration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som kommer att ha smärta efter Gow-portar eller traditionellt inferior alveolärt nervblock
Tidsram: 6 månader
|
Alla deltagare bad att visa sin smärtgrad på VAS för utvärdering av effekten av två olika blockinjektioner och två olika infiltrationer (buckal och lingual) som kompletterande injektioner.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsövervakning
Tidsram: före och efter blockinjektioner (dag 1)
|
Dessa poster kommer att övervakas av en pulsoximeter
|
före och efter blockinjektioner (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (Uppskatta)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 89549
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .