- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01329874
Anesthetische werkzaamheid van Gow-Gates versus conventionele inferieure alveolaire zenuwblokkeertechnieken
5 april 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences
Vergelijking van de anesthetische werkzaamheid in mandibulaire kiezen met acute onomkeerbare pulpitis met ofwel conventionele inferieure alveolaire of gow-gates zenuwblokkeertechnieken plus buccale of linguale infiltratie
Het doel van deze studie is om te bepalen of Gow Gates-blokinjectie effectiever is dan conventionele alveolaire zenuwblokkade bij het verdoven van onderkaakmolaren met acute pulpitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijnbestrijding en adequate anesthesie zijn van cruciaal belang voor de endodontist.
Traditioneel worden onderkaaktanden verdoofd via inferieur alveolair zenuwblokkade (IAN).
Deze techniek biedt echter een marginaal slagingspercentage van 19-56% bij patiënten met onomkeerbare pulpitis. Gow Gates-techniek geïntroduceerd in 1973 voor het verdoven van onderkaakmolaren met meer nauwkeurigheid, succes en veiligheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735
- Werving
- Dept of Endodontics, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
- Telefoonnummer: 291 +985118829525
- E-mail: zarrabimh@mums.ac.ir
-
Contact:
- Farzaneh Daneshvar, D.D.S
- Telefoonnummer: 165 +985118829525
- E-mail: daneshvarf@mums.ac.ir
-
Onderonderzoeker:
- Mohammad Hasan Zarrabi, D.D.S,M.S.c
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mandibulaire kiezen met acute onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Ongezonde patiënten
- Patiënten die minder dan 4 uur voor de afspraak een pijnstiller hadden ingenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gow-poorten, conventionele blokinjectie
Patiënten zullen worden geselecteerd uit een groep met acute onomkeerbare pulpitis in onderkaakmolaren.
De helft van de patiënten die willekeurig zijn geselecteerd voor het ontvangen van gow gates-blokinjectie en de andere helft krijgt een traditionele inferieure blokinjectie van 3,6 ml lidocaïne plus epinefrine. Tanden die niet reageren op verdoving worden willekeurig verdeeld in twee groepen: buccale of linguale infiltratie.
|
Patiënten zullen worden geselecteerd uit een groep met acute onomkeerbare pulpitis in onderkaakmolaren.
De helft van de patiënten die willekeurig zijn geselecteerd voor het ontvangen van gow gates-blokinjectie en de andere helft krijgt een traditionele inferieure blokinjectie van 3,6 ml lidocaïne plus epinefrine. Tanden die niet reageren op verdoving worden willekeurig verdeeld in twee groepen: buccale of linguale infiltratie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Buccale infiltratie, Linguale infiltratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat pijn zal hebben na Gow-poorten of traditionele inferieure alveolaire zenuwblokkade
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle deelnemers vroegen om hun pijngraad op VAS te tonen voor evaluatie van de werkzaamheid van twee verschillende blokinjecties en twee verschillende infiltraties (buccaal en linguaal) als aanvullende injecties.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagbewaking
Tijdsspanne: voor en na blokinjecties (dag 1)
|
Deze records worden gecontroleerd door een pulsoximeter
|
voor en na blokinjecties (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamileh Ghoddusi, D.D.S,M.S.c, Dental Research Center, Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 89549
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .