- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01352377
Effekten av nye CLSI-retningslinjer på antibiotikafølsomhetsmønster
10. mai 2011 oppdatert av: University of Southern Nevada
EN STUDIE SOM VURDERER VIRKNINGEN AV DE NYE CLSI-RETNINGSLINJENE PÅ MØNSTRE FOR ANTIBIOTISK MÅNEFARHETSTEST
Vurdere den nøyaktige MIC for Ceftriaxone ved hjelp av E-test.
For å bestemme hvor stor andel av følsomhetsrapportene som skal omklassifiseres basert på de nye CLSI-retningslinjene.Antibiotikafølsomhetsrapporter for blodkulturer, urinkulturer, aseptiske kroppsvæskekulturer som vokser Enterobacteriaceae-organismer generert av Phoenix-maskinen vil bli innhentet på daglig basis.MIC for Ceftriaxone vil bli notert.Hvis MIC er <=2 for Ceftriaxone, vil disse kulturene bli brukt til å kjøre en ekstra test - E-test.E-test gir oss mer presise MIC-verdier sammenlignet med Phoenix-maskin.Vi vil analysere dataene samlet over 2 måneder.
Vi vil bestemme andelen av mottakelighetsrapporter omklassifisert basert på de nye CLSI-retningslinjene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- UMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder over 21 år som er innlagte ved UMC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antibiotikafølsomhetsrapporter om blodkulturer, urinkulturer, aseptiske kroppsvæskekulturer som vokser Enterobacteriaceae-organismer generert av Phoenix-maskinen.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20RR016464 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .