- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352377
Einfluss neuer CLSI-Richtlinien auf das Antibiotika-Empfindlichkeitsmuster
10. Mai 2011 aktualisiert von: University of Southern Nevada
Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen der neuen CLSI-Richtlinien auf Testmuster zur Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika
Bestimmung der genauen MHK für Ceftriaxon mithilfe des E-Tests.
Um zu bestimmen, welcher Anteil der Anfälligkeitsberichte auf der Grundlage der neuen CLSI-Richtlinien neu klassifiziert wird. Antibiotika-Anfälligkeitsberichte von Blutkulturen, Urinkulturen und aseptischen Körperflüssigkeitskulturen, in denen Enterobacteriaceae-Organismen wachsen, die von der Phoenix-Maschine erzeugt werden, werden täglich eingeholt. MHK für Ceftriaxon wird notiert. Wenn die MHK für Ceftriaxon <= 2 ist, würden diese Kulturen verwendet, um einen zusätzlichen Test durchzuführen – den E-Test. Der E-Test liefert uns genauere MHK-Werte im Vergleich zum Phoenix-Gerät. Wir werden die gesammelten Daten weiter analysieren 2 Monate.
Wir werden den Anteil der neu klassifizierten Anfälligkeitsberichte auf der Grundlage der neuen CLSI-Richtlinien ermitteln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- UMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alter über 21 Jahre, die am UMC stationär behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Antibiotika-Empfindlichkeitsberichte von Blutkulturen, Urinkulturen und aseptischen Körperflüssigkeitskulturen, in denen Enterobacteriaceae-Organismen wachsen, die von der Phoenix-Maschine erzeugt wurden.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20RR016464 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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