- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01352377
Wpływ nowych wytycznych CLSI na wzorzec wrażliwości na antybiotyki
10 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Southern Nevada
BADANIE OCENIAJĄCE WPŁYW NOWYCH WYTYCZNYCH CLSI NA WZORY BADANIA WRAŻLIWOŚCI NA ANTYBIOTYKI
Ocena dokładnego MIC dla ceftriaksonu za pomocą E-testu.
Aby określić, jaka część raportów dotyczących wrażliwości zostanie przeklasyfikowana w oparciu o nowe wytyczne CLSI. Raporty dotyczące wrażliwości na antybiotyki z posiewów krwi, moczu, aseptycznych posiewów płynów ustrojowych z rosnącymi organizmami Enterobacteriaceae generowanymi przez urządzenie Phoenix będą uzyskiwane codziennie. MIC dla ceftriaksonu zostanie odnotowany. Jeśli MIC wynosi <=2 dla ceftriaksonu, posiewy te zostaną użyte do przeprowadzenia dodatkowego testu — E-testu. E-test daje nam dokładniejsze wartości MIC w porównaniu z aparatem Phoenix. Przeanalizujemy dane zebrane przez 2 miesiące.
Określimy odsetek zgłoszeń podatności przeklasyfikowanych na podstawie nowych wytycznych CLSI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek powyżej 21 lat, którzy są pacjentami hospitalizowanymi w UMC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Raporty wrażliwości na antybiotyki posiewów krwi, posiewów moczu, aseptycznych posiewów płynów ustrojowych rosnących organizmów Enterobacteriaceae generowanych przez maszynę Phoenix.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20RR016464 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .