- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01352377
Impacto de las nuevas directrices del CLSI sobre el patrón de susceptibilidad a los antibióticos
10 de mayo de 2011 actualizado por: University of Southern Nevada
UN ESTUDIO QUE EVALUÓ EL IMPACTO DE LAS NUEVAS DIRECTRICES DEL CLSI SOBRE LOS PATRONES DE PRUEBA DE SUSCEPTABILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS
Evaluación de la MIC precisa para la ceftriaxona mediante la prueba E.
Determinar qué proporción de los informes de susceptibilidad se reclasificarán en función de las nuevas directrices del CLSI. Se obtendrán diariamente informes de susceptibilidad a los antibióticos de hemocultivos, urocultivos y cultivos asépticos de fluidos corporales en los que crezcan organismos Enterobacteriaceae generados por la máquina Phoenix. CIM para ceftriaxona se anotará. Si el MIC es <= 2 para la ceftriaxona, esos cultivos se utilizarán para realizar una prueba adicional: la prueba E. La prueba E nos brinda valores de MIC más precisos en comparación con la máquina Phoenix. Analizaremos los datos recopilados durante 2 meses.
Determinaremos la proporción de informes de susceptibilidad reclasificados según las nuevas pautas CLSI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- UMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mayores de 21 años que sean pacientes internados en UMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informes de susceptibilidad a los antibióticos de cultivos de sangre, cultivos de orina, cultivos de fluidos corporales asépticos en los que crecen organismos Enterobacteriaceae generados por la máquina Phoenix.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20RR016464 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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