- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01352377
Impact van nieuwe CLSI-richtlijnen op antibioticagevoeligheidspatroon
10 mei 2011 bijgewerkt door: University of Southern Nevada
EEN ONDERZOEK NAAR DE IMPACT VAN DE NIEUWE CLSI-RICHTLIJNEN OP DE TESTEN VAN GEVOELIGHEID VOOR ANTIBIOTICA
Beoordeling van de precieze MIC voor de Ceftriaxon met behulp van E-test.
Om te bepalen welk deel van de gevoeligheidsrapporten zal worden heringedeeld op basis van de nieuwe CLSI-richtlijnen.Antibioticagevoeligheidsrapporten van bloedkweken, urinekweken, aseptische lichaamsvochtkweken die groeien door het Enterobacteriaceae-organisme gegenereerd door de Phoenix-machine zullen dagelijks worden verkregen.MIC voor Ceftriaxon worden genoteerd. Als de MIC <=2 is voor Ceftriaxon, zouden die culturen worden gebruikt om een aanvullende test uit te voeren - E-test. E-test geeft ons nauwkeurigere MIC-waarden in vergelijking met de Phoenix-machine. We zullen de verzamelde gegevens analyseren 2 maanden.
We zullen het aandeel van de gevoeligheidsmeldingen bepalen dat opnieuw is geclassificeerd op basis van de nieuwe CLSI-richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- UMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouder dan 21 jaar die opgenomen zijn in het UMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Antibioticagevoeligheidsrapporten van bloedkweken, urinekweken, aseptische lichaamsvloeistofkweken groeiend Enterobacteriaceae-organisme gegenereerd door de Phoenix-machine.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20RR016464 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .