En farmakodynamisk studie av SLM0807, HKB0701 og CJ30001 i friske personer

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige som er i aldersgruppen 20-50 år og vektområdet ikke overstiger ±20 % av ideell vekt. Idealvekt = [høyde -100]*0,9
• Personer uten historie med noen betydelig kronisk sykdom
• Personer med FPG <100mg/dL og 2 timers glukose etter 75g OGTT <140mg/dL
• Bedømt til å være i god helse på grunnlag av deres vitale tegn, EKG, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratoriedata
• Tilgjengelig for hele studietiden
• Villig til å overholde protokollkrav og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har tatt medikamenter for å indusere eller hemme leverenzymaktivitet innen 30 dager før legemiddeladministrering
• Personer som har symptom på akutt sykdom innen 4 uker før legemiddeladministrering
• Personer med en historie med klinisk signifikante allergier, inkludert legemiddelallergier
• Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er utenfor det aksepterte normalområdet (spesielt ASAT eller ALAT >1,25 ganger til normalområdet eller total bilirubin > 1,5 ganger til normalområdet)
• Personer med en historie med narkotika, koffeinmisbruk (koffeindrikk >5 kopper/dag)
• Personer med en historie med alkoholmisbruk (alkohol > 30 g/dag) eller som noen gang har drukket alkohol innen 7 dager før legemiddeladministrering
• Storrøyker (>10 sigaretter/dag)
• Personer som har hatt en diett kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler (spesielt inntak av grapefruktjuice)
• Personer som har donert plasma innen 60 dager før legemiddeladministrering
• Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk studie innen 90 dager før legemiddeladministrering
• Forsøkspersoner som har mottatt medikamenter som kan forvirre resultatene av studien etter hovedetterforskerens oppfatning innen 10 dager før legemiddeladministrering (cimetidin innen 7 dager før legemiddeladministrering)
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller ikke bruker medisinsk akseptabel prevensjon