건강한 피험자에서 SLM0807, HKB0701 및 CJ30001의 약력학적 연구

포함 기준:

• 20-50세의 건강한 지원자로서 체중 범위는 이상 체중의 ±20%를 초과하지 않습니다. 이상적인 체중 = [키 -100]*0.9
• 중대한 만성 질환의 병력이 없는 피험자
• FPG < 100mg/dL 및 75g OGTT < 140mg/dL 후 2시간 포도당을 가진 피험자
• 활력 징후, 심전도, 신체 검사 및 일상적인 검사실 데이터를 기반으로 건강 상태가 양호하다고 판단됨
• 전체 학습 기간 동안 사용 가능
• 프로토콜 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

• 투약 전 30일 이내에 간효소 활성을 유도하거나 억제하는 약물을 복용한 적이 있는 자
• 투약 전 4주 이내에 급성질환의 증상이 있는 자
• 약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 유의한 알레르기 병력이 있는 피험자
• 임상 실험실 검사 값이 허용된 정상 범위를 벗어난 피험자(특히, AST 또는 ALT가 정상 범위의 1.25배 이상 또는 총 빌리루빈 > 정상 범위의 1.5배)
• 약물, 카페인 남용(카페인 음료 >5컵/일) 이력이 있는 피험자
• 알코올 남용(alcohol>30g/day) 이력이 있거나 투약 전 7일 이내에 술을 마신 적이 있는 자
• 심한 흡연자(>10개비/일)
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설(특히 자몽 주스 섭취)을 방해하는 것으로 알려진 식사를 한 피험자
• 투약 전 60일 이내에 혈장을 공여한 피험자
• 투약 전 90일 이내에 임상시험에 참여한 피험자
• 투약 전 10일 이내(투약 전 7일 이내 시메티딘 투여) 책임연구원의 소견으로 시험 결과에 혼동을 줄 수 있는 약물을 투여받은 피험자
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성 피험자