Um estudo farmacodinâmico de SLM0807, HKB0701 e CJ30001 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​que estão na faixa etária de 20 a 50 anos e a faixa de peso não excede ± 20% do peso ideal. Peso ideal = [altura -100]*0,9
• Indivíduos sem histórico de qualquer doença crônica significativa
• Indivíduos com FPG <100mg/dL e glicose 2h após 75g OGTT <140mg/dL
• Considerado com boa saúde com base em seus sinais vitais, ECG, exame físico e dados laboratoriais de rotina
• Disponível durante todo o período de estudo
• Disposto a aderir aos requisitos do protocolo e assinar um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tomaram qualquer medicamento para induzir ou inibir a atividade da enzima hepática dentro de 30 dias antes da administração do medicamento
• Indivíduos que apresentam sintomas de uma doença aguda dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento
• Indivíduos com histórico de alergias clinicamente significativas, incluindo alergias a medicamentos
• Indivíduos cujos valores de teste de laboratório clínico estão fora da faixa normal aceita (especialmente, AST ou ALT > 1,25 vezes a faixa normal ou bilirrubina total > 1,5 vezes a faixa normal)
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas e cafeína (bebida de cafeína > 5 xícaras/dia)
• Indivíduos com histórico de abuso de álcool (álcool > 30g/dia) ou que já ingeriram álcool nos 7 dias anteriores à administração do medicamento
• Fumante pesado (>10 cigarros/dia)
• Indivíduos que tiveram uma dieta conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas (especialmente, consumo de suco de toranja)
• Indivíduos que doaram plasma dentro de 60 dias antes da administração do medicamento
• Indivíduos que participaram de um estudo clínico dentro de 90 dias antes da administração do medicamento
• Indivíduos que receberam qualquer medicamento que possa confundir os resultados do estudo na opinião do investigador principal dentro de 10 dias antes da administração do medicamento (cimetidina dentro de 7 dias antes da administração do medicamento)
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou não usando controle de natalidade medicamente aceitável