En farmakodynamisk undersøgelse af SLM0807, HKB0701 og CJ30001 i sundt emne

Inklusionskriterier:

• Raske frivillige, der er i aldersgruppen 20-50 år, og vægtintervallet ikke overstiger ±20% af idealvægten. Idealvægt = [højde -100]*0,9
• Forsøgspersoner uden historie med nogen signifikant kronisk sygdom
• Forsøgspersoner med FPG <100mg/dL og 2 timers glukose efter 75g OGTT <140mg/dL
• Bedømt til at være ved godt helbred på grundlag af deres vitale tegn, EKG, fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratoriedata
• Tilgængelig for hele studieperioden
• Villig til at overholde protokolkrav og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har taget medicin for at inducere eller hæmme leverenzymaktivitet inden for 30 dage før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner, der har symptom på en akut sygdom inden for 4 uger før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner med en historie med klinisk signifikante allergier, herunder lægemiddelallergier
• Forsøgspersoner, hvis kliniske laboratorietestværdier ligger uden for det accepterede normalområde (især ASAT eller ALAT >1,25 gange til normalområdet eller total bilirubin > 1,5 gange til normalområdet)
• Personer med en historie med narkotika, koffeinmisbrug (koffeindrik >5 kopper/dag)
• Forsøgspersoner med en historie med alkoholmisbrug (alkohol > 30 g/dag) eller som nogensinde har drukket alkohol inden for 7 dage før medicinindtagelse
• Storryger (>10 cigaretter/dag)
• Forsøgspersoner, der har haft en diæt, der vides at forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler (især indtagelse af grapefrugtjuice)
• Forsøgspersoner, der har doneret plasma inden for 60 dage før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en klinisk undersøgelse inden for 90 dage før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner, der har modtaget medicin, der kan forvirre resultaterne af forsøget efter hovedforskerens opfattelse inden for 10 dage før lægemiddeladministration (cimetidin inden for 7 dage før lægemiddeladministration)
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller ikke bruger medicinsk acceptabel prævention