Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning og smerte: Analyse av placeboanalgesi

19. mars 2015 oppdatert av: University of Florida
Denne studien undersøker hjerneaktivering assosiert med placebo smertereduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en grunnleggende vitenskapelig studie av mekanismene for placeboanalgesi hos asymptomatiske friske individer. Hver deltaker mottar en baseline smertetesting, etterfulgt av et kondisjoneringsparadigme som resulterer i forventning om smertelindring og kondisjonering. De gjennomgår deretter funksjonell magnetisk resonansavbildning under enten placebo (betinget analgesi) eller baseline. For å undersøke ordenseffekter og tilvenning gjennomgår deltakerne også enten en gjentatt placebo eller en gjentatt baseline. De primære avhengige målene i studien er de fMRI-bestemte områdene av interesse, i et nettverk av hjerneområder assosiert med smertebehandling. Det forventede resultatet av studien er endringen av nettverksforbindelsen mellom sensoriske, affektive, evaluerende områder av hjernen assosiert med placebo.

Fordi dette ikke er en tradisjonell klinisk utprøving, er det ikke tradisjonelle effektkriterier, snarere er resultatene endringer i hjernefunksjonen fra manipulasjoner av pasientens forventninger og klassisk kondisjonering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • smertetilstand
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Asymptomatisk kontrolldeltakere mottar Natural History og Placebo-instruksjoner i et innen-fagdesign. Det er ingen pasienter eller aktive midler i denne studien. Det er ikke et klinisk forsøk.
Det er ingen intervensjon i denne studien. Det er ikke et klinisk forsøk. Studien er en undersøkelse av det nevrale grunnlaget for placeboanalgesi.
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Kontrolltilstanden representerer en ingen-intervensjon, gjentatt baselinekontroll, siden den "aktive" intervensjonen i denne studien er placebo.
Denne protokollen representerer en undersøkelse av de nevrale mekanismene ved placeboanalgesi. Som sådan representerer det ikke det tradisjonelle kliniske forsøksdesignet. I stedet er den "aktive" intervensjonen en placebo, og sammenligningstilstanden er en kontroll uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for hjerneavbildning
Tidsramme: 2 uker fra baseline
Disse resultatene representerer det nevrale nettverket som ligger til grunn for placebo-analgetisk respons. Det er resultatet av en nettverksanalyse ved bruk av strukturell ligningsmodellering av fMRI-bestemte hjerneaktiveringer.
2 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01 AT001424-05A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere