Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi képalkotás és fájdalom: A placebo fájdalomcsillapítás elemzése

2015. március 19. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány a placebo fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó agyi aktiválást vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy alapvető tudományos tanulmány a placebo fájdalomcsillapítás mechanizmusairól tünetmentes egészséges egyénekben. Minden résztvevő kap egy kiindulási fájdalomtesztet, amelyet egy kondicionáló paradigma követ, amely a fájdalom csillapítását és kondicionálását eredményezi. Ezután funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson esnek át akár placebo (feltételes fájdalomcsillapítás), akár kiindulási állapot alatt. A rendelési hatások és a hozzászokás vizsgálatához a résztvevők ismételt placebót vagy ismételt kiindulási állapotot is átesnek. A vizsgálat elsődleges függő mértékei az fMRI által meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók, a fájdalom feldolgozásával kapcsolatos agyterületek hálózatában. A tanulmány várható eredménye az agy szenzoros, affektív, értékelő területei közötti hálózati kapcsolat megváltozása, amely placebóval kapcsolatos.

Mivel ez nem egy hagyományos klinikai vizsgálat, nincsenek hagyományos hatékonysági kritériumok, inkább az agyműködésben bekövetkező változások a betegek elvárásainak és a klasszikus kondicionálásnak a hatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • fájdalom állapot
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A tünetmentes kontroll résztvevői természetrajzi és placebo-utasításokat kapnak a tárgyon belüli elrendezésben. Ebben a vizsgálatban nincsenek betegek vagy aktív hatóanyagok. Ez nem klinikai vizsgálat.
Egyéb: Placebo utasítások
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás. Ez nem klinikai vizsgálat. A tanulmány a placebo fájdalomcsillapítás idegrendszeri alapjait vizsgálja.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapot a beavatkozás nélküli, ismételt kiindulási kontrollt jelenti, mivel ebben a vizsgálatban az „aktív” beavatkozás a placebo.
Egyéb: Ellenőrzési állapot
Ez a protokoll a placebo fájdalomcsillapítás idegi mechanizmusainak vizsgálatát mutatja be. Mint ilyen, nem képviseli a hagyományos klinikai vizsgálati tervet. Ehelyett az „aktív” beavatkozás placebo, az összehasonlítási feltétel pedig a beavatkozás nélküli kontroll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy képalkotó eredményei
Időkeret: 2 héttel az alapvonaltól számítva
Ezek az eredmények a placebo fájdalomcsillapító válasz ideghálózati alapjait képviselik. Ez egy hálózatelemzés eredménye, amely az fMRI által meghatározott agyi aktiválások strukturális egyenletmodellezésével készült.
2 héttel az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01 AT001424-05A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel