Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu i ból: analiza analgezji placebo

19 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
To badanie analizuje aktywację mózgu związaną z redukcją bólu placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest podstawowym badaniem naukowym mechanizmów działania przeciwbólowego placebo u zdrowych osób bez objawów. Każdy uczestnik otrzymuje podstawową sesję testowania bólu, po której następuje paradygmat kondycjonowania, który skutkuje oczekiwaniem ulgi w bólu i kondycjonowania. Następnie przechodzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego podczas placebo (analgezja warunkowa) lub na początku badania. Aby zbadać efekty kolejności i przyzwyczajenia, uczestnicy przechodzą również powtarzane placebo lub powtarzaną linię podstawową. Głównymi pomiarami zależnymi w badaniu są określone przez fMRI obszary zainteresowania w sieci obszarów mózgu związanych z przetwarzaniem bólu. Oczekiwanym wynikiem badania jest zmiana połączeń sieciowych między czuciowymi, afektywnymi i oceniającymi obszarami mózgu związanymi z placebo.

Ponieważ nie jest to tradycyjne badanie kliniczne, nie ma tradycyjnych kryteriów skuteczności, a raczej wynikami są zmiany w funkcjonowaniu mózgu wynikające z manipulacji oczekiwaniami pacjentów i warunkowaniem klasycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • stan bólu
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Bezobjawowi uczestnicy kontroli otrzymują instrukcje dotyczące Historii Naturalnej i placebo w ramach projektu wewnątrzobiektowego. W tym badaniu nie ma pacjentów ani substancji czynnych. To nie jest badanie kliniczne.
Inny: Instrukcje dotyczące placebo
W tym badaniu nie ma interwencji. To nie jest badanie kliniczne. Badanie jest badaniem neuronowych podstaw analgezji placebo.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Warunek kontrolny reprezentuje powtarzaną kontrolę wyjściową bez interwencji, ponieważ „aktywną” interwencją w tym badaniu jest placebo.
Inny: Stan kontrolny
Protokół ten przedstawia badanie neuronowych mechanizmów analgezji placebo. Jako taki nie reprezentuje tradycyjnego projektu badania klinicznego. Zamiast tego „aktywną” interwencją jest placebo, a warunkiem porównania jest kontrola bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki obrazowania mózgu
Ramy czasowe: 2 tygodnie od linii podstawowej
Te wyniki reprezentują sieci neuronowe leżące u podstaw odpowiedzi przeciwbólowej na placebo. Jest to wynik analizy sieciowej z wykorzystaniem modelowania równań strukturalnych aktywacji mózgu określonych przez fMRI.
2 tygodnie od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01 AT001424-05A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instrukcje dotyczące placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj